알닥톤필름코팅정25밀리그람(스피로노락톤)

고혈압(본태성, 신성등), 원발성알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종

성인: 스피로노락톤으로서 1일 50-100mg을 분할 경구투여한다. 이뇨제로 투여할 때는 다른 이뇨제와 병용하는 것이 좋으며, 이 약의 투여를 중지할 경우에는 2-3일간에 걸쳐 감량하고 중단한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고 1) 스피로노락톤은 랫드에 대한 만성독성시험에서 종양형성성을 나타내었다. 이 약은 효능·효과 항에 기술한 질환에만 사용하며 불필요한 사용은 삼가야 한다. 2) 이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성약물 및 식품, 칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우에는 치명적인 고칼륨혈증을 초래할 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 비스테로이드성소염진통제, 안지오텐신 II 길항제, 알도스테론 차단제, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 고칼륨혈증을 일으킬 수 있는 다른 약물, 칼륨함유 염 대용제와 병용투여하는 경우에는, 중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 병용시에는 매우 주의를 기울여야 한다. 3) 이 약을 간기능 장애환자에게 투여할 경우에는 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수가 일어날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다. 4) 중증 심부전환자에서의 고칼륨혈증: 고칼륨혈증은 치명적일 수 있다. 이 약을 투여받는 중증의 심부전 환자에 이 약을 투여시 혈청 칼륨을 모니터링하고 조절하는 것이 중요하다. 이런 환자에서 칼륨-보존성 이뇨제를 투여하는 것을 피하고, 혈청 칼륨이 > 3.5 mEq/L인 환자에서 경구 칼륨 보조제를 투여하는 것을 피해야 한다. 추천되는 칼륨 및 크레아티닌의 모니터링방법은 이 약 투여를 시작한 1주일 후 및 이 약의 투여용량을 증량한 1주일 후에 실시하는 것이며, 처음 3개월 동안은 한 달에 한번, 그 이후에는 3개월에 한번, 그리고 그 후에는 6개월마다 한번 실시한다. 혈청 칼륨이 > 5 mEq/L 혹은 혈청 크레아티닌이 > 4 mg/dL인 경우 치료를 중단하거나 이 약 투여를 일시적으로 중지해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 무뇨 환자 2) 급성 신부전, 중증의 신기능장애 환자 3) 중증의 간부전 환자 4) 고칼륨혈증 환자 5) 이 약에 과민증이 있는 환자 6) 애디슨병 환자 또는 고칼륨혈증과 연관된 다른 상태 7) 칼륨보급성 약물 또는 다른 칼륨보존성이뇨제를 투여받고 있는 환자 8) 타크로리무스를 투여받고 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자 (급격한 이뇨가 나타나는 경우에는 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 초래하고 혈전색전증을 유발할 수 있다.) 2) 간, 신기능장애 환자 (신기능 장애 환자에서 일시적인 혈액 요소질소(BUN)상승이 나타날 수 있다.) 3) 염 제한요법 환자 4) 영아 (영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.) 4. 이상반응 1) 약물이상반응 기관계분류 약물이상반응 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 폴립 포함) 양성 유방종양(남성) 혈액 및 림프계 무과립구증, 백혈구감소증, 저혈소판증 대사 및 영양 고칼륨혈증, 전해질불균형 정신계 착란상태, 성욕 장애 신경계 어지러움 위장관계 구역, 위장장애 간/담도 간기능이상 피부 및 피하조직 가려움, 발진, 두드러기, 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨증후군(SJS), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 탈모, 다모증 근골격계 및 결합조직 근육연축 신장 및 비뇨기계 급성신손상 생식계 및 유방 여성형 유방†, 유방통, 월경불순 전신 및 투여부위 권태감 † 보통 여성형 유방은 이 약을 감량 또는 중단하면 없어지지만 때로는 지속되는 경우도 있다. 2) 기타 이상반응 - 대사 및 영양: 저나트륨혈증, 대사성산증 BUN 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다 - 생식계 및 유방: 유방종창, 무월경, 폐경후의 출혈 - 내분비계: 발기부전, 음성의 저음화 - 과민증: 발열, 반구진성 또는 홍반성 피부발진, 아나필락시스반응, 혈관염 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중단한다. - 위장관계: 식욕부진, 구토, 구갈, 위출혈, 궤양, 위염, 설사, 경련, 변비, 위장 장애 - 정신계: 신경과민, 우울상태, 불안감, 졸음 - 신경계: 두통, 사지마비감, 운동실조 - 간/담도: 혼합 담즙울체성/간세포성 독성 - 신장 및 비뇨기계: 신기능 이상 - 기타: 근경련, 두근거림, 기미. 5. 일반적 주의 1) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 한다. 2) 고칼륨혈증이 의심되면(경고증상: 감각이상, 근육쇠약, 피로, 사지의 무기력한 마비, 서맥 및 쇼크) 심전도를 측정해야한다. 그러나 경미한 고칼륨혈증은 심전도와 관련이 없을 수 있으므로 혈중 칼륨수치를 모니터링하는 것이 중요하다. 3) 비대상성 간경변 환자의 일부에서는 신기능이 정상인 경우에도 가역적인 고염소혈증성 대사산증이 고칼륨혈증과 관련하여 발생한 것으로 보고되었다. …