플로리네프정(미분화플루드로코르티손아세테이트)

애디슨 질환에 있어서 원발성ㆍ속발성 부신피질부전증 및 염손실성 부신성기증후군의 치료를 위한 부분적 대체요법

질병의 정도 및 환자의 반응에 따라 용량을 결정한다. 질병의 완화나 악화, 스트레스(수술, 감염, 외상)와 같은 징후가 있으면 용량조절은 필수적이므로, 환자를 지속적으로 관찰해야 한다.

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 유효한 항균제가 존재하지 않는 감염증, 전신 진균증 환자(면역기능억제에 의해 감염이 악화될 수 있다) 2) 이 약에 과민증이 있거나 그 병력이 있는 환자 3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다. ① 고혈압, 부종 환자(나트륨 및 수분저류에 의해 증상이 악화될 수 있다) ② 정신병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다) ③ 결핵성 질환 환자(면역기능억제에 의해 결핵성 질환이 악화될 수 있다) ④ 활성, 잠복 소화성 궤양 환자(점막방어기능의 저하 등에 의해 소화성 궤양 증상이 악화될 수 있다) ⑤ 후낭하 백내장 환자(수정체선유의 영향으로 후낭하 백내장이 악화될 수 있다) ⑥ 녹내장 환자(안압 상승으로 녹내장이 악화될 수 있다) ⑦ 단순포진성 각막염 환자(면역기능억제에 의해 단순포진성 각막염이 악화, 각막 천공이 나타날 수 있다) ⑧ 혈전증 환자(혈액응고 촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다) ⑨ 최근 장문합술을 받은 환자(창상치유가 지연될 수 있다) ⑩ 급성 심근경색의 병력이 있는 환자(심파열이 나타날 수 있다는 보고가 있다) 2) 감염증 환자(면역억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다) 3) 당뇨병 환자(당신생촉진작용에 의한 혈당상승으로 당뇨병이 악화될 수 있다) 4) 골다공증 환자(골형성 억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다) 5) 신부전증 환자(증상이 악화될 수 있다) 6) 심부전 환자(울혈성 심부전 포함, 증상이 악화될 수 있다) 7) 갑상선기능저하증 환자(증상이 악화될 수 있다) 8) 간경변증 환자(지질대사의 영향으로 간경변이 악화될 수 있다. 또한 만성 간질환 환자에 있어 혈중 반감기의 연장으로 이상반응이 나타날 수 있다) 9) 지방간 환자(지질대사의 영향으로 지방간이 악화될 수 있다) 10) 지방색전증 환자(지방대사의 영향으로 지방색전증이 악화될 수 있다) 11) 중증 근무력증 환자(이 약의 사용초기에 증상이 악화될 수 있다) 12) 고령자 13) 비특이성 궤양성 대장염(천공, 농양, 기타 화농성 감염의 가능성이 있는) 환자 14) 게실염 환자 15) 전이성 암 환자 16) 경련성 장애(간질 등) 환자 17) 종두증(vaccinia) 환자 18) 발진 환자 19) 쿠싱증후군 환자 20) 급성 사구체염, 만성 신염 환자 21) 편두통 환자 22) 궤양, 정신질환의 병력이 있는 환자 23) 혈전성 정맥염, 혈전색전증 경향이 있는 환자 3. 이상반응 이 약에 대한 대부분의 이상반응은 이 약의 광질코르티코코이드 활성에 의해 야기된다. 이 약을 권장량인 소량으로 사용할 때, 코르티손과 그 유도체에서 때때로 나타나는 이상반응은 문제되지 않지만, 다음의 이상반응들은 이 약을 복용하고 있는 2명 이상의 환자들에서 자발적으로 보고되어 왔다. : 식욕부진. 경련, 설사, 두통, 근육위축, 중증근무력증, 과잉투여, 실신, 미각악화 환각. 특히 이 약을 장기간에 걸쳐서 또는 코르티손 또는 기타 유사한 당질코르티코이드와 함께 사용할 때 아래와 같은 이상반응을 주의한다. 1) 체액과 전해질 장애 : 나트륨ㆍ체액 저류, 울혈성 심부전, 칼륨소실, 저칼륨성 알칼리혈증, 고혈압, 부종, 심확대 2) 근골격계 : 근육쇠약, 스테로이드성 근증, 근육량감소, 골다공증, 척추압박골절, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 장골의 병리적 골절, 특발성 골절, 근육통, 관절통 3) 소화기계 : 위산과다, 소화성 궤양(천공 및 출혈을 수반한), 췌장염, 복부팽만감, 궤양성 식도염, 설사, 위통, 가슴쓰림, 구갈, 식욕증가, 구역, 구토 4) 피부 : 창상치유지연, 얇고 연약한 피부, 타박상, 점상출혈 및 반상출혈, 안면홍반, 발한증가, 피하지방위축, 자반, 선조(線條), 피부와 손톱의 색소침착과도, 다모증, 여드름상 발진, 피부시험에 대한 반응의 억제, 탈모, 피하출혈, 지방조직염, 가려움 5) 신경계 : 경련, 치료 후 유두부종을 수반한 두개내압 상승(가뇌종양), 어지러움, 두통, 심각한 정신장애 6) 내분비계 : 월경불순, 쿠싱증후군, 소아의 성장억제, 특히 스트레스(외상, 수술, 질병) 기간 중 속발성 부신피질 및 뇌하수체의 무반응, 내당력 저하, 잠복 당뇨병의 발현, 인슐린이나 경구용 혈당강하제의 필요량 증가 7) 눈 : 시야 흐림, 후낭하 백내장, 안압증가, 녹내장, 안구돌출, 중심성 장액성 맥락망막증 등의 망막장애 8) 대사계 : 고혈당증, 당뇨, 단백질분해로 인한 음성질소평형, 지방간, Buffalo hump …