아노렉스캡슐25밀리그램(단트롤렌나트륨수화물)

척추손상, 뇌성마비 또는 다발성경화증 등의 중증 만성 질환으로 인한 경직 증상. 단, 류마티스 질환에는 사용하지 않는다.

○ 성인 초기투여량 : 1일 1회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25 mg 증가투여량 : 1일 2～4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25～100 mg 최대투여량 : 1일 4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 100 mg 이상을 넘어서는 안된다. ○ 어린이 초기투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 1회, 1회 체중 kg당 1.0 mg 증가투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 2～4회, 1회 체중 kg당 0.5～3.0 mg

1. 경고 1) 이 약은 치명적이거나 비치명적인 간질환이 나타날 수 있다. 여러 단계의 간기능검사(AST, ALT)에서 간염을 나타내는 비정상적인 수치가 나타나기도 하며 열성 또는 비열성의 황달이 치료시작 후 3～12개월 이내에 보통 나타나므로 단트롤렌나트륨 치료 시작 시, 간기능검사(AST, ALT, Alkaline phosphate, Total bilirubin) 결과를 기초로 하여 미리 간질환의 존재여부를 확인하는 것이 바람직하다. 정기적인 간기능검사를 받아야 하며 검사 결과 비정상적인 수치가 나타나면 치료를 중지해야 한다. 단, 환자에게 커다란 치료 효과가 있는 경우에만 계속 투여하거나 또는 재개시 하는 것을 고려해 볼 수 있다. 비정상적 간기능 이상의 초기 발견은 투약을 중지하면 정상으로 회복된다. 2) 간독성의 위험을 조장하는 요인은 1일 300 mg 이상 복용, 장기간 치료, 여성, 30세 이상의 연령, 손상된 간, 다른 간독성 약물의 병용투여 등이다. 간 손상은 특히 고령자에게 치명적일 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 급성 간질환 환자(급성 간염, 간경변) 2) 이동할 때의 평형이나 수직 자세의 유지를 위해 근강직을 이용하고 있는 환자나, 기능 항진을 유지하거나 얻기 위해서 근강직을 이용하고 있는 환자 3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 4) 폐쇄폐질환 또는 심질환에 의해 현저하게 심폐기능이 저하된 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 5) 근무력증상이 있는 환자 6) 심근증(myocardial disease)으로 인한 중증 심장 기능 질환 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것. 1) 여성에게 있어서(특히 35세 이상) 약물로 인한 치명적인 간세포 질환을 유발할 가능성이 있기 때문에 주의해서 투여해야 한다. 2) 간질환, 간기능 이상의 병력을 가진 환자 3) 신경안정제와 병용투여 환자 4) 장폐색(ileus) 환자(이 약의 이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 5) 신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.) 6) 고령자 7) 만성 설사 증상이 나타나는 환자(증상이 악화될 수 있다.) 8) 다른 약에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자 9) 바이러스 질환 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 4. 이상반응 1) 졸음, 어지러움, 불쾌감, 피로와 쇠약, 혼수, 불안이 일반적으로 나타나는 증상이다. 이들 증상은 일반적인 이상반응이나 때로는 일시적이며 치료 초기에 나타나는 증상으로 낮은 용량으로 시작하여 최적의 양까지 점점 늘려감으로서 사라질 수 있다. 2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 구역·구토, 설사, 복부팽만감, 복통, 위통, 삼킴곤란, 위경련 드물게 소화기계 출혈, 변비, 장폐색 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 설사가 심하게 일어날 수 있으며 때에 따라서는 일시적으로 복용을 중지해야 한다. 만약 재투여시 다시 설사가 일어나면 복용하지 않는다. 3) 간장 : 간염 때때로 간기능이상(AST, ALT 상승 등)이 나타날 수 있다. 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 간기능검사를 정기적으로 실시하고 이상이 나타나는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 투여한다. 1일 200 mg 이상 투여하는 경우 간장애 발생빈도가 높다는 보고가 있다. 4) 정신신경계 : 때때로 두통, 언어장애, 경련성 발작 드물게 불면, 정신착란, 명정감(酩酊感), 뇌전증발작, 신경과민, 우울, 환시, 혼란, 침흘림이 나타날 수 있다. 5) 순환기계 : 때때로 정맥염 드물게 심계항진, 불규칙적인 혈압, 빈맥, 심부전이 나타날 수 있다. 6) 비뇨기계 : 때때로 빈뇨, 요실금 드물게 배뇨장애, 결정뇨, 야뇨증, 발기부전, 요정체가 나타날 수 있다. 7) 피부 : 드물게 비정상적인 모발성장, 발한, 여드름같은 홍반, 자색반 8) 전신 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상(얼굴창백, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 9) 감각기계 : 때때로 마비감, 시력장애 드물게 복시, 미각이상, 눈물흘림이 나타날 수 있다. 10) 호흡기계 : 때때로 호흡저하 드물게 PIE증후군(기침, 호흡곤란, 가슴통증, 흉수저류, 호산구증가를 동반하는 증상), 흉막염 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 관찰을 충분히 하고 적절한 처치를 한다. …