로도핀정25mg(죠테핀)

정신분열병

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. ○ 성인 : 죠테핀으로서 1일 75∼150 mg을 분할 경구투여 한다. 증상에 따라 1일 450 mg까지 증량할 수 있다. 1일 복용량이 300 mg 이상일 경우 적어도 4시간 이상의 간격을 두고 투여해야 한다.

1. 경고 1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17건의 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다. 2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다. 3) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 처치를 해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 혼수상태, 순환허탈상태의 환자(혼수상태가 악화될 수 있다.) 2) 바르비탈 유도체, 마취제 등 중추신경억제제을 투여받고 있는 환자 3) 에피네프린을 투여받고 있는 환자 4) 이 약, 이 약의 구성성분, 페노티아진계 약물, 티오잔틴계 약물 또는 그와 유사한 약물에 대해 과민반응이 있는 환자 5) 급성 알코올 중독환자 6) 조혈기능장애 환자 7) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 및 수유부 8) 소아 9) 테르페나딘, 아스테미졸을 투여중인 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 피질 하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자(투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별한 경우 신중히 투여한다. 고열반응이 나타날 수 있으므로 이 경우 전신을 얼음으로 식혀 주거나 또는 해열제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.) 2) 간장애 또는 혈액장애 환자(간장애 또는 혈액장애를 악화시킬 수 있다) 3) 크롬친화세포종, 동맥경화증 또는 심질환이 의심되는 환자(유사화합물인 페노티아진계 약물에서 급속한 혈압변동이 보고되었다.) 4) 중증 천식, 폐기종, 호흡기감염증, 만성호흡장애 등의 환자(유사화합물인 페노티아진계 약물에서 호흡억제가 보고되었다.) 5) 간질 등의 경련성질환 또는 이들 질환의 병력이 있는 환자 또는 과거에 뇌엽절리술 이나 전기충격요법을 받은 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다.) 6) 고령자 7) 고온 환경에 있는 환자(고열반응이 나타날 수 있다.) 8) 중증의 고혈압환자 또는 중증의 저혈압환자 9) 신부전 환자 10) 프로락틴 의존성 환자, 프로락틴 의존성 종양환자 11) 기립성 순환기능 조절장애 환자 12) 뇌간장애 환자(예, 파킨슨병), 뇌질환자 13) 좁은앞방각녹내장 환자 14) 잔뇨감을 수반하는 배뇨장애 환자 15) 위장관 협착 환자 16) 탈수, 영양불량상태 등을 동반하는 심각한 신체피로상태 환자(신경이완제악성증후군이 나타나기 쉽다.) 17) 생리불순 여성 18) 저칼륨혈증, 서맥환자 4. 이상반응 1) 중대한 이상반응 (1) 신경이완제악성증후군 : 무동함묵, 심한 근강직, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압변동, 발한 등이 발생하고, 그것으로 인하여 지속적 발열을 보이는 경우에는 투여를 중지하고 몸의냉각, 수분 보급 등의 전신 관리와 동시에 적절히 처치한다. 이 증상이 나타날 때에는 백혈구의 증가나 혈청 Creatine Phosphokinase의 상승이 나타나는 경우가 많고 또한 미오글로빈뇨를 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 더욱이 고열이 지속되고, 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈, 탈수증상, 급성신부전으로 이행하여 사망한 예가 보고된 바 있다. (2) 심전도 이상 : 때때로 심전도 변화가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다. (3) 마비성 장폐색 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 혹은 이완 및 장내용물의 울체 등)가 오고, 마비성 장폐색으로 이행할 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 더욱이 이러한 구역, 구토는 이 약의 진토작용으로 인하여 나타나지 않을 수도 있으므로 주의한다. (4) 경련발작 : 때때로 경련발작이 나타날 수 있다. 이와같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. (5) 지연이상운동 : 유사화합물인 페노티아진계 약물을 장기투여하면 때때로 입주위 등에 불수의 운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다. (6) 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH) : 유사화합물(티오리다진, 후르페나진 등)에서 저나트륨혈증, 저삼투압혈증, 요중나트륨 배설량증가, 고삼투압뇨, 경련, 의식장애 등을 수반한 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타날 수 있다. 2) 기타의 이상반응 …