엠에스알서방정30밀리그램(모르핀황산염수화물)

심한 만성 통증의 완화

(서방성 정제) 이 약은 12시간 간격으로 1일 2회 씹지 않고 그대로 삼켜서 복용한다. 투여용량은 통증의 정도와 환자의 이전 진통제 요구량에 따라 결정한다. 환자가 심한 통증을 호소하면, 보통 이 약으로서 1회 10∼20 mg, 1일 2회 투여하는 것으로 시작하며, 통증이 심해지거나, 모르핀에 대한 내성이 증가하면 모르핀 용량을 더 증량해야 한다. 다른 모르핀 경구제제에서 이 약으로 변경하는 경우에는 1일 모르핀 용량은 이전 사용량과 동일한 양을 절반씩 나누어 아침, 저녁으로 분할투여 한다. 이전에 모르핀 주사제를 투여하던 환자에게 대신 이 약을 투여할 경우에는 경구투여로 인한 모르핀 진통효과의 감소를 보충하기 위해 모르핀 용량을 충분히(약 50∼100 %) 증량하며, 환자 개인별로 용량을 조정한다. 이 약은 서방성 제형이므로 이와 관련된 모르핀의 장기간 지속효과 및 총 용량에 주의하고 필요할 경우 모르핀 주사제를 보충투여 한다. 다른 모르핀 경구제제와 마찬가지로, 급성복증 및 복부수술 후에 사용할 때에는 주의해서 투여한다.

1. 경고 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.) 3) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다.) 4) 심한 중추신경억제 환자 5) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.) 6) 부정맥 환자 7) 두개내압 상승과 관련된 뇌의 기질적장애가 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.) 8) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.) 9) 진전섬망 환자 10) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다.) 11) 복부외과수술, 담도수술 후의 환자 12) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자 13) 마비성장폐색 또는 그 위험이 있는 환자 14) 출혈성대장염 환자(대장염 증상이 악화되고, 치료기간이 연장될 수 있다.) 15) 중증 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.) 16) 수술 전 또는 수술 후 24시간 이내의 환자 17) 소아 18) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 19) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 심장애 환자(순환부전이 증강될 수 있다.) 2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.) 3) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.) 4) 혈액량이 감소된 저혈압, 쇽 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증강될 수 있다.) 5) 대사성 산증 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.) 6) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다.) 7) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다.) 8) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다.) 9) 고령자, 쇠약자 10) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다.) 11) 기질적 유문협착 또는 최근에 소화관 수술을 받은 환자(소화관 운동이 억제되어 마비성장폐색이 나타날 수 있다.) 12) 경련의 병력이 있는 환자(경련이 유발될 수 있다.) 13) 췌장염, 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련이 나타날 수 있다.) 14) 중증 염증성장질환 환자(계속 복용 시 거대결장증이 나타날 수 있다.) 15) 지도부딘을 투여 중인 환자 16) 급성 복부질환 환자(임상경과를 불명확하게 하여 정확한 진단을 지연시킬 수 있다.) 17) 뇌하수체 기능 저하 환자 18) 빈혈, 심각한 영양실조 환자 19)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 4. 이상반응 1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다. ① 의존성 : 계속 투여로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 투여 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지했을 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 금단증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다. ② 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다. 이 약의 통상적인 용량에서도 호흡억제와 함께 기도저항이 증가되어 질식상태에 빠질 수 있다. ③ 착란, 건망이 나타날 수 있으므로, 그러한 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 한다. ④ 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다. …