세프토렌정100밀리그램(세프디토렌피복실)

1. 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 펩토스트렙토코쿠스속, 모락셀라 카타랄리스, 프로피오니박테륨 아크네스, 대장균, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속(프로테우스 미라빌리, 프로테우스 불가리스), 모르가넬라속, 프로비덴시아속, 인플루엔자균, 박테로이데스속, 폐렴구균, 프레보텔라속 가운데 이 약 감수성균에 의한 아래 감염증 2. 적응증 - 림프관(절)염, 만성농피증 - 유선염, 항문주위농양, 외상·수술창 등의 표재성이차감염 - 인후두염(인후농양), 급성기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 만성호흡기 질환의 이차감염, 폐렴, 폐농양 - 신우신염, 방광염 - 자궁부속기염, 자궁내 감염, 바르톨린선염 - 중이염, 부비동염 - 안검염, 다래끼, 안검농양, 누낭염, 검판선염 - 치주조직염, 치관주위염, 악염 - 표재성피부감염, 심재성피부감염 - 담낭염, 담관염

성인 : 세프디토렌피복실로서 1회 100 mg(역가)을 1일 3회 식후에 경구투여한다. 증상에 따라 적당히 증감하거나, 중증 또는 효과가 불충분하다고 생각되는 경우는 1회 200 mg(역가)을 1일 3회 식후에 경구투여한다.

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자 2) 카르니틴 결핍이 있거나 임상적으로 유의한 카르니틴 결핍증을 초래할 수 있는 선천성 대사장애 환자 3) 우유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 우유단백질을 함유한다) 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 1) 다음 환자에게는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.: 이 약의 성분 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 페니실린계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자(페니실린 과민빈응 환자의 10 %가 베타락탐계에서 교대과민반응을 일으킨다는 보고가 있다.) 3) 본인 또는 부모, 형제에 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자 4) 중증 신장애 환자(혈중 농도가 지속된다.) 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.) 3. 이상반응 1) 쇼크 : 드물게 쇼크, 아나필락시스(< 0.1 %)를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천식, 어지럼, 변의, 이명, 발한, 쌕쌕거림 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 관절통이 있는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. 3) 혈액 : 때때로 호산구 증가, 과립구 감소, 드물게 혈소판 감소, 무과립구증 또는 용혈성 빈혈이 나타나는 것이 보고되어 있으므로, 이상이 관찰되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 간 : 드물게 황달이나 ALT, AST, ALP의 현저한 상승을 동반한 간기능 이상이 나타날 수 있으며, 이상이 관찰되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 5) 신장 : 때때로 BUN상승, 혈중 크레아티닌 상승, 단백뇨가 나타날 수 있다. 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타나는 것이 보고되어 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 6) 소화기계 : 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타난다는 것이 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를한다. 또 때때로 설사, 연변, 구갈, 복부불쾌감, 복통, 드물게 복부팽만감, 구역, 구토 등이 나타날 수가 있다. 7) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성폐렴, PIE증후군(0.1 % 미만)등이 나타나는 것이 보고되어 있으므로 이같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등의 적절한 처치를 한다. 8) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다. 9) 비타민결핍증: 드물게 비타민K결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진. 신경염등)이 나타날 수 있다. 10) 피부 및 부속기계: 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)또는 중독성 표피괴사용해(리엘증후군)이 나타날 수 있으며, 이상이 관찰되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 11) 기타 : 혈청 카르니틴 저하, 드물게 두통이 나타날 수 있다. 또 투여기간이 긴 환자에게는 임상검사치이상(ALT 상승, AST 상승, 호산구 증가 등)의 발현율이 높아지는 경향이 보이므로 이같은 환자에는 정기적으로 검사를 하는등 주의한다. 12) 국내 시판후 조사결과(조사증례수: 3,181명)보고된 이상반응(모두 0.1 %미만으로 드물게 발현되었으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다.) : 변비, 소화불량, 속쓰림, 위장장애, 부종, 손떨림, 안면홍조 4. 일반적 주의 1) 이 약 사용에 있어서는 내성균의 발현 등을 예방하기 위해 원칙으로서 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간으로서 한정한다. 2) 쇼크가 일어날 수 있으므로 치료를 시작하기 전에 다른 세펨계 항생제, 페니실린계, 기타 약물에 과민반응의 병력이 있는지 충분한 문진을 한다. 3) 이 약을 포함하여 피복실기를 가지는 항생물질(세프카펜피복실염산염, 세프테람피복실, 테비페넴피복실)의 투여에 의해 피바린산(피복실기를 가지는 항생물질의 대사물)의 대사ㆍ배설을 동반하는 혈청카르니틴 저하가 보고되었다. 또 유아에서는 피복실기를 가지는 항생물질(소아용 제제)를 투여한 경우 저카르니틴혈증을 동반하는 저혈당의 발현이 보고되었다. 따라서 피복실기를 가지는 항생물질의 투여 시에는 카르니틴의 저하에 주의해야 한다. 카르니틴 결핍이 있거나 임상적으로 유의한 카르니틴 결핍증을 초래할 수 있는 선천성 대사장애 환자에게 투여하지 않는다. 4) 이 약은 식사와 함께 투여하는 경우 흡수가 높아진다. 5. 상호작용 1) 이 약을 제산제나 위산을 감소시키는 다른 약물과 동시에 복용하는 것은 권장되지 않는다(이 약의 흡수가 감소되었다.). …