아피다몰서방캡슐

뇌의 일과성 허혈 또는 혈전에 의한 허혈성 뇌졸중을 경험한 환자의 뇌졸중 재발에 대한 위험성 감소

1. 성인 이 약의 권장용량은 1회 1캡슐, 1일 2회이다. 일반적으로 아침에 1캡슐, 저녁에 1캡슐을 식사와 함께 또는 식사 후에 한번에 통째로 삼켜야 하며, 씹어서 복용하지 않는다. 이 약을 개개의 성분(디피리다몰 및 아스피린)을 함유한 단일제제로 대체하여 복용해서는 안 된다. 2. 소아 이 약은 소아에 대한 사용경험이 적으므로, 16세 이하의 소아에게 투여하지 않을 것을 권장한다.

1. 경고 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 구성성분 또는 다른 살리실산 제제에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 위궤양, 십이지장 궤양 또는 출혈경향이 비정상적으로 높아진 환자 3) 중증의 관상동맥질환(불안정형 협심증, 급성 심근경색) 환자 4) 대동맥판하협착증 환자 5) 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기가 있는 환자 및 천식 증후군(예 : 아스피린 천식 등), 비염, 비폴립 등이 있는 환자 - 아스피린으로 인하여 심각한 두드러기, 혈관부종, 기관지 확장 등이 유발될 수 있다. 6) 바이러스에 감염된 소아 및 어린이 - 아스피린 병용투여 시 레이증후군(Reye's syndrome)에 대한 위험성이 증가될 수 있다. 7) 혈우병 환자 8) 중증의 간장애 환자 9) 중증의 신장애 환자 10) 중증의 심기능부전 환자 11) 임신 말기인 여성 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 저혈압환자 2) 심한 불안정형 협심증 또는 최근 심근경색이 있었던 환자 3) 좌심실 박출이 폐쇄된 환자 4) 혈류 역학적 수치가 불안정한 환자(예 : 대상기능장애성 심부전 환자) 5) 응고장애 환자 6) 다른 항염증제 또는 항류마티즘 제제에 대하여 과민성인 환자 7) 만성 재발성 위장장애 환자 8) 간장애 및 신장애 환자 9) 육인산포도당탈수효소(G6PD) 결핍증 환자 10) 기관지 천식, 고초열, 비염, 만성 호흡기감염환자 11) 쿠마린 유도체나 헤파린(저용량의 헤파린 요법 제외)과 같은 항응고제 투여 환자 12) 신장애 또는 그의 병력이 있는 환자 13) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자 14) 심기능이상 환자 15) 출혈 경향이 있는 환자(혈소판 기능이상을 일으킴) 16) 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자 17) 수술 전의 환자 18) 고령자 4. 이상반응 1) 이 약에 대한 기관별 이상반응은 다음과 같다. ① 정신신경계 : 두통, 어지러움, 졸음, 경련, 건망증, 혼동, 식욕부진, 혼수, 현기증, 지각이상, 권태감, 대뇌출혈, 뇌내출혈, 두개내출혈, 지주막하 출혈, 미각 손상, 흥분, 마비감 ② 소화기계 : 소화불량, 식욕부진, 복부팽만감, 복통, 구토, 구역, 설사, 변비, 구갈, 미란성 위염, 위궤양 및 십이지장 궤양, 위장관 출혈, 직장 출혈, 치질, 혈변, 천공 ③ 근골격계 : 관절통, 관절염, 변형관절증, 근육통, ④ 순환기계 : 관상동맥 질환 증상의 심화, 빈맥, 저혈압, 심계항진, 부정맥, 심실상성빈맥, 협심증 ⑤ 호흡기계 : 기침, 상기도감염, 과호흡, 천식, 기관지확장, 객혈, 폐부종 ⑥ 피부 : 안면홍조, 발진, 두드러기, 가려움, 홍조 ⑦ 혈액 및 림프계 : 철결핍성 빈혈, 출혈시간의 증가, 수술 중 또는 수술 후 출혈 증가, 저혈소판증, 혈종, 혈관부종, 비출혈, 혈소판감소증, 혈액프로트롬빈 시간연장, 혈소판 기능이상, 자색반 ⑧ 간담도계 : 담석증, 황달, 비정상적인 간기능 ⑨ 비뇨생식기계 : 자궁출혈, 신기능 손상 또는 신부전, 혈뇨 ⑩ 전신 : 통증, 피로, 배후통, 불안감, 무력증, 실신, 발열, 열감, 어깨결림 ⑪ 청각 및 전정계 질환 : 이명, 귀먹음 ⑫ 기타 : 잇몸출혈, 고혈당 2) 특히 아스피린으로 인하여 다음의 이상반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. ① 쇽 : 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등), 천식발작 ② 과민증 : 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상 ③ 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염, 중증의 피부 반응(다형 홍반 포함) ④ 혈관계 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연), 혈압 강하 및 쇼크 가능성(특히 천식 환자에서) ⑤ 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토, 위장출혈, 소화성궤양 및 천공 ⑥ 정신신경계 : 이명, 난청, 현기, 두통, 흥분 ⑦ 간장 : 간기능 장애 ⑧ 신장 : 신장기능 장애, 요산의 배설 감소 ⑨ 대사성 및 영양학적 : 저혈당증 ⑩ 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 감량하거나 투여를 중지한다. 5. 일반적 주의 1) 디피리다몰 정맥주사로 약리학적 자극 검사를 실시하기 24시간 전에는 이 약의 경구투여를 중단해야 한다. 그렇지 않으면 심장 관상동맥 질환을 찾기 위한 본 검사의 감수성이 감소할 수 있다는 것이 임상 경험을 통해 알려져 있다. …