프로페논정(프로파페논염산염)

증후성상실성부정빈맥(WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

개인적 유지량은 심전도(ECG) 관찰 및 반복적인 혈압검사를 포함한 심장학적 감시하에서 측정되어야 한다. 성인 : 프로파페논염산염으로서 1일 450-600㎎ 경구투여한다(150mg 정제 1정을 1일 3회 또는 300mg 정제 1정을 1일 2회 투여한다.). 경우에 따라 1일 900㎎까지 증량할 수 있다(300mg 정제는 1정, 150mg 정제는 2정을 1일 3회 투여한다.). 이 용법·용량은 체중이 약 70㎏인 환자에 적용한다. 그 이하의 체중에서는 체중에 따라 1일 용량을 감소시켜야 한다. 1일 용량은 심장전문의의 엄격한 통제하에서 예외적인 상황인 경우에만 초과할 수 있다. 특히 고령자, 심근손상의 병력이 있는 환자, 간기능·신기능부전 환자의 경우에는 약물의 혈중농도가 적당한가를 모니터하면서 치료초기에는 저용량에서 투여를 시작하여 주의해서 증량한다. 처음의 용량 증가는 적어도 3-4일 후에 한다. 심실성부정맥을 가진 환자는 치료초기에 주의해서 심장검사를 받을 필요가 있으며 이들 환자는 응급심장학적 장비가 사용가능하고 모니터가 가능하다고 확신될 때에만 약물투여를 시작하며 치료동안에는 정기적인 검사가 필요하다(예를 들어 한달간격으로 standard ECG, 3달 간격으로 Holter monitoring, 가능하면 Excercise ECG). QRS폭 증대나 QT연장이 25%보다 클때, PR연장이 50%보다 클때, QT연장이 500ms보다 클때 또는 부정맥의 빈도나 중증도가 증가할 때와 같은 ECG변화가 있으면 치료를 계속할 것인가를 결정한다. 이 약은 쓴 맛과 표면마취작용이 있으므로 식사후 소량의 음료와 함께 삼킨다. 이 약을 처방할 때는 ClassⅠ부정맥용제를 이용한 치료가 생명연장에 도움을 준다는 확증은 없다는 것을 고려한다

1. 경고 2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으 로 다기관, 무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 또는 플레카이나이드(Class I c 부정맥용제)를 투여받은 환자군은 7.7%로 증가되었다. 이 약의 평균 지속기간은 10개월이었다. 다른 집단(예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class I c 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편 함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하 지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 : ㆍ좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자(심기능억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 가능성이 있다.) ㆍ심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외) 2) 브루가다증후군환자 3) 중증의 증후성 서맥 환자 4) 심근경색후 3달이내인 환자 5) 심박출손상 환자(심박출<35%)로 생명을 위협하는 심실성 부정맥을 가지지 않는 환자 6) 동방결절 기능 장애, 심방내&#x2027;심실내 전도장애, 2도 또는 고도의 방실블록, 각블록 또는 원위블록 환자 (인공심박조율기를 착용중인 환자는 제외) 7) 동기능부전증후군(서맥-빈맥증후군) 환자 8) 중증의 저혈압 환자 9) 명백한 전해질평형실조 환자(예, 칼륨대사장애 환자) 10) 중증의 폐쇄성 폐질환 환자 11) 중증의 근무력증 환자 12) 이 약에 과민증 환자 13) 리토나비어를 투여 중인 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 경증의 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자[이러한 장애를 더 악화시킬 수 있다.] 2) 신장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.) 3) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자[심부전, 심실빈맥 등이 나타날 수 있다.] 4) 간장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.) 5) 현저한 동서맥 환자(보다 강한 서맥 상태로 될 수 있다.) 6) 고령자 7) 기도폐색 환자(천식 등) 4. 이상반응 시판후 조사 또는 임상 실험에서의 이상반응 : 이 약과 관련하여 다음의 이상반응이 보고되고 있다. 그 원인 및 효과와의 관계는 아직 확립되지 않았다. 1) 심혈관계 : 심박수의 현저한 감소(서맥) 또는 전도장애(방실블록 또는 심실블록)가 나타날 수 있다. 심박수의 증가(심계 항진) 또는 심실세동으로 표명되는 전부정맥작용이 또한 나타날 수 있다. 이 효과는 심장작용을 현저하게 손상시킬 수 있고 심정지까지 초래할 수 있다.. 이 전부정맥작용은 서맥이나 전도장애(동방, 방실 또는 심실내 전도장애)로 나타날 수도 있고 심박수의 증가(심실빈맥[torsades de pointes 포함]의 발현)로 나타날 수도 있다 아주 드물게 심실조동&#x2027;세동이 일어날 수 있다. 심부전이 있으면 증상이 악화될 수 있다(특히, 손상된 심기능을 가진 고령자). 때때로 기립성 저혈압이 나타날 수 있다. 정기적으로 필요에 따라 심전도검사를 한다. 이상이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 혈관 질환 : 체위성 저혈압, 기립성 저혈압을 포함한 저혈압 3) 위장관 질환 ; 구역, 식욕저하, 복부팽만감, 구토, 변비, 구갈, 복통, 쓴맛이나 입의 마비, 설사, 위통 4) 간담도 질환 : 간세포 손상, 담즙울체, 황달 및 간염을 포함한 간기능 이상 5) 신경계 질환 : 어지러움, 두통, 실신, 추체외로증상, 피곤함, 조화운동불능, 감각이상, 초조, 악몽, 수면장애, 드물게 발작이 보고되었다 6) 정신 질환 ; 불안, 착란, 침착하지 못한 증세, 악몽, 수면장애 7) 혈액 및 림프계 질환 : 백혈구감소 및/또는 과립구감소 또는 혈소판감소; 무과립구증 8) 피부 및 피하조직 질환 : 피부 발적, 가려움, 두드러기, 드물게 홍반, 발진 9) 전염 및 감염 : 간염 10) 면역계 질환 : 알레르기 반응. 과빈반응(담즙분비중지, 혈액질환으로 나타남) 11) 대사 및 영양 장애 : 신경성 식욕 부진증 12) 안 질환 : 시야 흐림 13) 골격근 및 결합조직 질환 : 루푸스 증후군 14) 생식계 및 유방 질환 : 발기부전 15) 전신 및 투여 부위 증상 : 피로, 흉통 16) 임상검사치에의 영향 : 간효소(혈청트랜스아미나제, 알칼리인산효소)의 상승 …