아서틸플러스아르기닌정

단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태고혈압

○ 성인 : 이 약을 투여하기 전 페린도프릴 또는 인다파미드 단독으로 용량을 조절할 것이 권장되며, 개개의 성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에 한하여 1일 1회 페린도프릴아르기닌 5 mg/인다파미드 1.25 mg을 아침 식사전에 경구투여한다. ○ 신장애 환자 이 약은 중증 신장애 환자(크레아티닌청소 < 30 mL/분)에서는 금기이다. 중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 ～ 60 mL/min)는 각 성분에 대한 적절한 용량으로 치료를 시작한다. 크레아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 경우에는 용량조절이 필요치 않으나, 크레아티닌 및 칼륨 농도에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다. ○ 간장애 환자 이 약은 중증 간장애 환자에서는 금기이다. 중등도의 간장애 환자는 용량조절이 필요하지 않다.

1. 경고 1) 임부에 투여 시 ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 이 약의 투여를 중단하여야 한다. 2) 페린도프릴 (1) 면역결핍 환자에서 호중구감소증/무과립구증/혈소판감소증/빈혈의 위험 ACE억제제를 투여받은 환자에서 호중구감소증/무과립구증, 혈소판감소증 및 빈혈이 보고되었다. 신기능이 정상이며 다른 합병증 요인이 없는 환자에서 드물게 호중성백혈구감소증이 나타난다. 페린도프릴은 특히 이미 신부전이 있는 경우, 콜라겐 혈관 질환, 면역억제제 치료, 알로푸리놀 또는 프로카인아미드 투여, 또는 이러한 복합적 인자가 결합된 환자에서 각별히 주의하여 사용해야 한다. 이러한 환자 중 일부는 중증 감염으로 진행되었으며 소수에서 집중항생제치료에 반응하지 않았다. 이와 같은 환자에게 페린도프릴을 투여하는 경우 정기적으로 백혈구수의 모니터링이 권장되며 환자에게 감염의 징후(예. 인후통, 발열)를 보고하도록 교육해야 한다. (2) 혈관부종 페린도프릴과 같은 ACE억제제를 투여받은 환자에서 얼굴, 사지, 입술, 혀, 성문 및 후두의 혈관신경성 부종이 드물게 보고되었다. 이러한 경우, 투여를 즉시 중단하고 환자의 부종이 사라질 때까지 관찰해야 한다. 증상이 얼굴과 입술에 국한된 경우에는 일반적으로 특별한 치료 없이 증상이 사라지지만, 증상의 완화를 위해 항히스타민제를 투여할 수 있다. 후두부종을 동반한 혈관신경성 부종은 치명적일 수 있다. 혀, 성문 또는 후두에 발생할 경우, 기도폐색을 일으킬 수 있으므로 에피네프린 1:1000(0.3 ∼ 0.5 mL) 피하주사를 포함하는 적절한 처치 및/또는 기도확보를 위한 수단이 즉시 행해져야 한다. ACE억제제를 투여 중인 흑인 환자에서 비-흑인 환자들보다 더 높은 혈관신경성 부종을 나타냄이 보고되었다. ACE억제제 투여와 무관한 혈관부종에 대한 과거 병력이 있는 환자는 ACE억제제 투여에 의한 혈관부종의 위험이 증가된다. ACE억제제를 투여한 환자에서 장관의 혈관부종이 드물게 보고되었다. 이런 환자는 복통(구역이나 구토를 동반하거나 그렇지 않은)을 호소하며 일부는 이전에 안면혈관부종이 없었으며 C-1 에스테라제 수치가 정상이었다. 혈관부종은 복부의 CT촬영, 초음파 또는 수술 중에 진단되었으며, ACE억제제 투여를 중단할 때 증상이 사라졌다. 장관의 혈관부종은 복통이 나타난 ACE억제제 환자의 감별진단에 포함되어야 한다. (3) 탈감작 치료 중 아나필락시스 반응 벌, 말벌의 벌목독(hymenoptera venom) 탈감작 치료 중 ACE억제제를 투여 받은 환자에서 드물게 지속적이고 생명을 위협하는 아나필락시스모양 반응이 보고되었다. 탈감작 치료를 받는 알레르기 환자는 ACE억제제 치료는 주의하여 시작해야 하며 독 면역요법을 받는 환자에 이 약을 투여해서는 안 된다. 그러나 ACE억제제 치료 및 탈감작 치료가 모두 필요한 환자인 경우 치료 시작 전 최소 24시간 이상 ACE억제제 투여를 일시적으로 중단함으로써 이러한 것을 예방할 수 있다. (4) 투석막에 노출된 환자에서의 아나필락시스 반응 고속멤브레인(예, AN69) 투석 또는 덱스트란황산염 흡착에 의한 LDL 분리반출법을 받는 투석 환자에 ACE억제제 투여시 지속적이고 생명을 위협하는 아나필락시스 반응이 보고된 적이 있으므로, 고속멤브레인 투석 또는 덱스트란황산염 흡착에 의한 LDL 분리반출법을 받고 있는 환자에 ACE억제제를 투여해서는 안된다. 그러나 ACE억제제 치료 및 LDL 분리반출법이 모두 필요한 환자인 경우 치료 시작 전 최소 24시간 이상 ACE억제제 투여를 일시적으로 중단함으로써 이러한 것을 예방할 수 있다. 3) 인다파미드 (1) 간성뇌병증 간기능이 손상된 경우, 티아지드계 이뇨제 및 티아지드 관련 이뇨제는 특히 전해질 불균형이 있는 경우 간성 혼수상태로 진행될 수 있는 간성 뇌병증을 유발할 수 있다. 이러한 증상이 발생하면 즉시 이뇨제 투여를 중단해야 한다. (2) 광민감반응 티아지드계 이뇨제 및 티아지드 관련 이뇨제 투여 시 광과민성 반응이 보고되었다. 이러한 증상이 발생하면 이뇨제 투여를 중단할 것이 권장된다. 이뇨제를 다시 투여하는 것이 필요하다면, 햇빛 또는 인공 UVA에 노출 부위를 보호하는 것이 권장된다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 페린도프릴 (1) 페린도프릴 또는 다른 ACE억제제에 과민반응 환자 (2) ACE 억제제 투여와 관련하여 혈관부종의 병력이 있는 환자 (3) 유전성 또는 특발성 혈관부종이 있는 환자 (4) 아크릴로니트릴설폰산나트륨막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자(아나필락시스 증상이 나타나는 경우가 있다.) (6.상호작용 항 참조) (5) LDL분리반출법 치료를 받고 있는 고지혈증 환자 (덱스트란 황산셀룰로오스를 사용한 LDL 혈액반출법을 시행중인 환자) (6.상호작용 항 참조) (6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(5. 일반적 주의, 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) (7) 소아 및 청소년(18세 미만) …