크리멘28정

폐경 후(마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 시점) 여성의 에스트로겐 결핍의 증상경감을 위한 호르몬대체요법(HRT)

이 약을 복용하기 전에 철저한 일반검사 및 산부인과 검사를 받아야 한다. 이 약을 장기간 복용하는 동안에는 6개월마다 대조검사를 받는다. 포장 안에는 요일이 표시되어 있는 점착성 판이 들어 있다. 판의 스티커를 떼어내어 정제가 들어있는 판에 붙인다. 이때 처음 복용하는 날의 요일이 "시작"이라고 표시되어 있는 부분과 일치되도록 붙인다. 예를 들면, 처음 복용일이 수요일이면 수요일의 표시가 "시작"이라는 표시부분과 일직선상으로 되도록 붙이면 된다. 이제 각 정제에 대한 요일이 표시되어 한눈에 그날 복용해야할 정제의 복용여부를 알 수 있게 된다. 정제의 복용은 언제나 "시작"이라고 표시된 정제부터 시작하여 화살표 방향으로 1일 1정씩 28일간 복용하면 된다. 초반 16일간 흰색 정제를 복용하고, 다음 12일간 분홍색 정제를 복용하게 된다. 중단 없이 그 다음날 바로 새 포장의 약을 복용한다. 각 정제는 적당한 물과 함께 복용한다. 폐경후 1년 이상된 여성은 처방을 받은 즉시 아무 때라도 복용을 시작할 수 있다. 이 약의 하루 중 복용시간은 언제라도 좋다. 그러나 일단 일정시간대를 선택했으면 그 시간대에 계속 복용하는 것이 좋다(예, 아침식사 후). 만약 매일 복용하는 시간에 복용을 하지 않았으면 12시간 이내에 복용하면 된다. 복용하는 것을 잊은 경우에는 가능한 빨리 복용하도록 한다. 며칠간 복용을 하지 않았을 경우에는 출혈이 일어날 수 있다. 일반적으로 마지막 복용을 앞두고 며칠 내에 또는 다음 포장의 약 복용 첫 주안에 출혈이 일어난다. 1) 소아 이 약은 소아 및 청소년에게 사용되지 않는다. 2) 고령자 고령자에게 용량조절의 필요성을 제안하는 연구결과는 없다. 3) 간장애 환자 이 약은 간장애 환자를 대상으로 특별히 연구되지 않았다. 이 약은 간 종양 또는 그 병력이 있는 여성과 중증의 간질환을 가진 여성에게 사용되지 않는다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조) 간 기능 장애를 가진 여성의 경우 면밀한 관찰이 필요하며 간기능의 지표가 악화되는 경우에는 호르몬 대체 요법의 사용을 중단해야 한다. (5. 일반적 주의 항 참조) 4) 신장애 환자 이 약은 신장애 환자를 대상으로 특별히 연구되지 않았다.

1. 경고 다음과 같은 경우 이 약의 투여를 즉시 중지하고 의사와 상의하여야 하며, “2. 다음 환자에는 투여하지 말 것” 항의 질환이 발견되면 즉시 치료를 중단해야 한다. 1) 편두통성 또는 빈번하고 유난히 심한 두통이 처음으로 나타났을 때 또는 뇌혈관폐색의 전구증상일 가능성이 있는 다른 증상이 나타나는 경우 2) 갑작스런 지각장애(시각 또는 청각장애), 혈전성 정맥염 또는 혈전색전증의 초기증상(예: 다리의 이례적인 통증 또는 종창이 나타나거나 적당한 이유 없이 기침을 하거나 호흡을 할 때 찌르는 듯한 통증이 오는 경우)이 있거나 혈전성 질환이 의심되거나 그 증상이 있는 경우 3) 가슴에 통증이 있거나 팽팽함이 느껴질 때 4) 수술을 예정하고 있을 때(6주전) 5) 사고 등에 의해 움직일 수 없을 때 6) 황달 또는 간염의 발현 7) 전신의 가려움 8) 간질성 발작의 증가 9) 혈압의 현저한 상승 10) 임신 및 수유 11) 이전에 성호르몬을 사용하는 동안 처음으로 나타났던 담즙정체성 황달이나 담즙정체성 가려움증이 재발하는 경우 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 중증 간기능 장애 환자 3) 간종양(악성 또는 양성) 또는 그 병력이 있는 환자 4) 임신중 황달, 심한 가려움, 임신포진 또는 악화된 이(耳)경화증의 병력이 있는 환자 5) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자 6) 활동성 심재 정맥 혈전증이나 혈전색전성 질환, 뇌혈관장애 또는 그 병력이 있는 환자 7) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자 8) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자 9) 겸상 적혈구성 빈혈 환자 10) 자궁내막증식증 환자 11) 지질대사장애 환자 12) 혈관변성을 수반한 중증 당뇨병 환자 13) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자 14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 15) 조절하기 어려운 고중성지방혈증 환자 16) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자 17) 조절되지 않는 심한 고혈압 환자 18) 정맥 또는 동맥 혈전증의 고위험군 19) 포르피린증 환자 20) 급성 간질환 또는 간기능 시험이 정상으로 돌아오지 않은 간질환의 병력이 있는 환자 21) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(protein C, protein S 또는 antithrombin 결핍) 22) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함). 23) 수막종 또는 수막종 병력을 가진 환자 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것. 1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다. (1) 평활근종(자궁섬유증), 자궁내막증 (2) 혈전색전증 위험인자 보유자 (3) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예: 부모가 유방암) (4) 고혈압 환자 (5) 간질환(예: 간선종) (6) 당뇨병 환자 (7) 다발성경화증 환자 (8) 담석증 환자 (9) 편두통 또는 중증의 두통 (10) 전신홍반루푸스 환자 (11) 간질 환자 (12) 천식 환자 (13) 이(耳)경화증 환자 2) 우울증 병력이 있는 환자 3) 심장 또는 신기능 환자 4) 정맥류 환자 5) 정맥염 병력이 있는 환자 6) 테타니 환자 7) 소무도병 환자 8) 재발성 담즙울체 환자 9) 유방의 섬유낭포성 질환 환자 10) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다. 11) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우 (이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다) 12) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우 (자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다) 13) 수술을 받은 경우 (수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4~6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다. 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다) 14) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는 1촌 혈족이 있는 경우 15) 만성 항혈전제 치료를 하는 여성 (호르몬대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다) 4. 이상반응 …