베이보스정(보글리보스)

당뇨병의 식후 과혈당개선(단, 식사요법, 운동요법을 행하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우, 또는 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당 강하제 혹은 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함)

통상 성인은 1회 1정 (0.2밀리그람)을 1일 3회 매 식전에 경구투여 한다. 또 효과가 불충분한 경우에는 경과를 충분히 관찰하면서 1회량을 0.3밀리그람까지 증량할 수 있다.

1. 경고 1) 이 약은 다른 당뇨병용약과 병용할 경우에 저혈당 증상을 일으킬 수 있는 가능성이 있으므로 그 약물과 병용시에는 저용량부터 투여를 시작하는 등 신중하게 투여할 것. 2) 이 약은 이당류의 소화 흡수를 지연시키므로 저혈당증상이 확인된 경우에는 서당이 아닌 포도 당을 투여할 것. 3) 환자에게 저혈당 증상 및 그 대처방법에 대하여 충분히 설명할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증 케토시스, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자 2) 중증 감염증, 수술전후, 중대한 외상이 있는 환자 3) 이 약의 성분에 대한 과민증의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 개복수술의 병력 또는 장폐색의 병력이 있는 환자(장내 가스 증가로 장폐색증 등 증상이 악화될 수 있다.) 2) 소화 흡수 장애를 수반한 만성 장질환 환자(환자의 상태를 악화시킬 수 있다.) 3) Roemherd's 증후군, 중증의 탈장, 대장의 협착, 궤양 등이 있는 환자(장내 가스 증가로 증상이 악화될 수 있다.) 4) 심한 간 또는 신장애 환자(대사기능 변화로 혈당조절 상태가 바뀔 수 있다.) 4. 부작용 1) 중대한 부작용 (1) 다른 당뇨병용 약과의 병용에서 저혈당(0.1-5%미만)이 나타나는 경우가 있다. 또, 다른 당뇨병용 약을 병용하지 않는 경우에도 저혈당(0.1%미만)이 보고되어 있다. 본제는 이당류의 소화ㆍ흡수를 지연시키므로, 저혈당 증상이 인정된 경우에는 서당(설탕)이 아닌 포도당을 투여하는 등 적절한 투여를 실시할 것. (2) 복부팽만, 방귀 증가(0.1-5%미만) 등이 나타나, 장내가스 등의 증가에 의해, 장폐색 같은 증상(0.1%미만)이 나타나는 경우가 있기 때문에 충분한 관찰을 실시하여 증상이 인정된 경우에는 투여를 중기하는 등 적절한 처치를 행할 것. (3) 급성간염, AST(GOT), ALT(GPT)의 상승 등을 동반하는 중대한 간기능 장해, 황달(모두 0.1%미만)이 나타나는 경우가 있기 때문에 충분한 관찰을 실시하여 증상이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행할 것. (4) 중대한 간경변례에 투여한 경우, 변비 등을 계기로 고암모니아혈증이 악화되고, 의식장해 (빈도 불명)를 동반하는 경우가 있기 때문에, 배변상황 등을 충분히 관찰하고 이상이 인정된 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 처치를 행할 것. 2) 기타 부작용 0.1-5% 미만 0.1% 미만 1) 소화기 설사, 연변, 복명, 복통, 변비, 식욕부진, 오심, 구토, 속쓰림, 소화불량 구내염, 구갈, 미각이상, 장관 낭포상 기종증, 잔변감, 위염 2) 과민증주1) 발진, 소양, 광선과민증 3) 간장 AST(GOT), ALT(GPT), LDH, γ-GTP, AL-P의 상승 4) 정신신경계 두통, 현기증, 휘청거림, 졸음 5) 혈액 빈혈 혈소판 감소 6) 기타 저림, 안면 등의 부종, 눈이 침침함, 화끈거림, 권태감, 탈력감, 고칼륨혈증, 혈청아밀라제 상승, HDL콜레스테롤 저하, 발한, 탈모 주1) 이러한 경우에는 투여를 중지할 것 3) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 3,843명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련여부는 확실하지 않다. : 혓바늘(1명) 5. 일반적 주의 1) 당뇨병 진단이 확립된 환자에 대하여서만 적용을 고려할 것. 당뇨병 이외에도 내당능 이상ㆍ요당양성 등 당뇨병과 유사한 증상(신성 당뇨, 노인성당대상이상, 갑상선기능이상 등)을 가진 질환이 있는 것에 유의할 것. 2) 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법만 하고 있는 환자에 투여할 때 식후 혈당 2시간치는 200mg/dl 이상을 나타내는 경우에 한한다. 3) 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린제제를 사용하고 있는 환자에 투여할 때의 공복시 혈당치는 140mg/dl 이상을 표준으로 한다. 4) 이 약 투여중에는 혈당을 정기적으로 검사하는 것과 같이 경과를 충분히 관찰하고 평상시에 투여를 계속할 필요성에 대해서 주의를 기울일 것. 이 약을 2-3개월 투여하여도 식후 혈당에 대한 효과가 불충분한 경우(정맥혈장에서 식후 혈당 2시간치가 200mg/dl 이하로 조절되지 않는 등)에는 보다 적절하다고 생각되는 치료로 변경을 고려할 것. 또한 식후 혈당이 충분히 조절(정맥혈장으로 식후 혈장 2시간치가 160mg/dl 이하)될 때, 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린을 사용하는 것으로 충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 경과를 관찰할 것. 6. 상호작용 1) 인슐린과 병용할 때는 저혈당 증상의 발현이 보고되어 있다. 2) 설포닐아미드계 및 설포닐우레아계 약제, 비구아나이드계 약제, 인슐린제제와 병용으로 저혈당 증상이 나타날 가능성이 있으므로 이들 약물과 병용시에는 저용량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여할 것. 3) 다음 약물은 혈당조절 작용에 영향을 줄 수 있으므로 병용투여시 해당 약물과의 상호작용을 충분히 고려할 것. …