카두라엑스엘서방정4mg(독사조신메실산염)

고혈압, 양성전립선 비대에 의한 뇨폐색 및 배뇨장애

이 약은 음식과 무관하게 투여할 수 있습니다. 복용시 충분한 양의 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 1. 고혈압 대다수의 환자는 1일 1회 4밀리그램을 투여합니다. 이 약의 최적의 효과는 4주까지 필요할 수 있습니다. 4주 투여후 환자의 반응에 따라 1일 8밀리그램 까지 증량할 수 있습니다. 1일 최고 권장량은 8밀리그램입니다. 이 약은 혈압조절을 위한 단독요법으로 사용될 수 있습니다. 단독요법으로 충분히 조절되지 않을 경우 이뇨제, 베타차단제, 칼슘길항제, ACE저해제와 병용할 수 있습니다. 2. 양성전립선비대에 의한 뇨폐색 및 배뇨장애 대다수의 환자는 1일 1회 4밀리그램을 투여합니다. 환자의 반응에 따라 1일 1회 8밀리그램까지 증량할 수 있습니다. 1일 최고 권장량은 8밀리그램입니다. 고혈압 유무와 관계없이 전립선 비대환자에게 사용할 수 있으며, 고혈압과 전립선비대증을 갖고 있는 환자는 단독요법으로 이 두 질환을 동시에 치료할 수 있습니다. 이러한 종류의 다른 치료제와 마찬가지로 투여초기에는 환자를 모니터링하는 것이 권장됩니다. 아직 8밀리그램까지 증량하는 것이 효과를 증가시키는지에 대하여 입증된 연구는 없습니다. 고령자 : 통상 용량이 권장됩니다. 신부전 환자 : 신기능이 충분하지 못한 환자에 대한 독사조신의 약물동력학에 변화가 없었고 독사조신이 신부전을 악화시킨다는 증거는 없습니다. 따라서 이러한 환자의 경우 통상용량을 투여할 수 있습니다. 사용기간에 대하여 특별한 제한이 없습니다

1. 경고 환자들은 이 약을 통째로 삼켜야 하며 씹거나 분할하거나 분쇄하여 복용하지 말아야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 퀴나졸린계 약물 및 이 약물의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 저혈압 또는 그 병력이 있는 환자 3) 장폐쇄, 식도폐쇄 병력이 있거나, 위장관의 직경이 일정수준 감소된 환자 4) 상부요도의 울혈, 만성 요도감염 또는 방광결석을 동반한 전립선 비대증 환자 5) 수유부 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) 6) 과잉방광, 무뇨, 진행성 신부전 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 다른 혈관확장제와 마찬가지로 다음과 같은 급성 심질환 상태에서 독사조신을 투여할 경우 주의를 요한다. - 대동맥 또는 승모판 협착으로 인한 폐부종 - 고박출성 심부전 - 폐색전증 또는 심낭 삼출액으로 인한 우측 심부전 - 저충전압의 좌심실 부전 2) 간부전 환자 4. 이상반응 1) 독사조신 서방정에 대한 시판전 위약대조 임상시험의 >1% 의 환자에서 보고된 가장 일반적인 이상반응은 다음과 같다. 아래의 이상반응이 모두 독사조신 서방정과 연관된 것은 아니다. (1) 고혈압 - 자율신경계: 구강건조 - 전신: 무력증, 요통, 흉통 - 심혈관계: 말초부종, 기립성 저혈압 - 중추 및 말초신경계: 어지러움, 두통, 현기증 - 위장관계: 복통, 구역 - 심박동/리듬: 두근거림, 빠른맥 - 근골격계: 근육통 - 호흡기계: 기관지염, 기침 - 피부/부속기계: 가려움증 - 비뇨기계: 방광염, 요실금 (2) 양성 전립선 비대증 - 전신: 무력증, 요통, 인플루엔자성 증후군 - 심혈관계: 저혈압, 말초부종, 기립성 저혈압 - 중추 및 말초신경계: 어지러움, 두통, 현기증 - 위장관계: 복통, 소화불량, 구역 - 근골격계: 근육통 - 정신신경계: 졸음 - 호흡기계: 기관지염, 호흡곤란, 호흡기도 감염, 비염 - 비뇨기계: 요로감염 양성 전립선 비대증환자에 독사조신 서방정(41%)을 투여 시 나타난 이상반응은 위약군(39%) 과 유사하였고, 독사조신 일반정제(54%) 보다는 낮게 나타났다. 66세 이상의 고령 양성 전립선 비대증 환자에서 나타난 이상반응 양상은 젊은 환자에서의 것과 차이가 없었다. 2) 시판 후 사용 시, 다음의 이상반응이 추가로 보고되었다. - 자율신경계: 구강건조, 지속발기증 - 전신: 알레르기성 반응, 피로, 안면홍조, 권태감, 통증, 체중증가 - 심혈관계: 체위성 어지러움, 저혈압, 실신 - 중추 및 말초신경계: 감각저하, 감각이상, 떨림 - 내분비계: 여성형 유방 - 위장관계: 위장관 폐쇄, 변비, 설사, 소화불량, 위창자내공기참, 구토 - 조혈계: 백혈구 감소증, 자반증, 혈소판 감소증 - 간/담즙: 간기능 검사 이상, 담즙울체, 간염, 황달 - 근골격계: 관절통, 근육경련, 근무력 - 정신신경계: 초조, 식욕부진, 불안, 우울, 발기부전, 불면, 신경과민 - 호흡기계: 기관지경련 악화, 기침, 호흡곤란, 비출혈 - 피부/부속기계: 탈모증, 가려움증, 피부발진, 두드러기 - 특수감각: 시야혼탁, 귀울림, 수술 중 홍채이완 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) - 비뇨기계: 배뇨곤란, 혈뇨, 배뇨장애, 빈뇨, 야뇨증, 다뇨증, 요실금, 역방향 사정 3) 다음은 시판 중 고혈압을 치료하기 위해 이 약을 투여한 환자에서 나타난 이상반응이다. 그러나 이것은 독사조신을 투여하지 않았을 때 일반적으로 나타날 수 있는 증후와 구별되지 않는다: 느린맥, 빠른맥, 두근거림, 가슴쓰림, 협심증, 심근경색증, 뇌혈관계 사건, 심부정맥 5. 일반적 주의 1) 기립성 저혈압/실신 다른 모든 알파차단제에서와 마찬가지로 매우 적은 비율의 환자에서 특히 이 약 치료의 시작 단계에서 어지러움 및 쇠약, 혹은 드물게 의식상실(실신)의 증상으로 나타나는 기립성 저혈압을 경험하였다. 알파차단제 투여를 시작 시, 기립성 저혈압의 증상을 피하는 방법 및 증상발현 시 처치법에 대해 환자에게 알려야 한다. 독사조신 치료의 시작단계에서 나타날 수 있는 어지러움 혹은 쇠약으로 인해 신체적 상해를 입는 상황을 피하도록 환자에게 주의 시켜야 한다. 다른 알파차단제와 마찬가지로 투여 시작기간 동안 모니터링이 필요하다. 2) PDE-5 저해제와의 병용투여 독사조신과 PDE-5 저해제와의 병용투여는 일부 환자에서 증후성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여 한다. 독사조신 서방정과의 병용투여에 대해서는 연구된 바 없다. 3) 간기능 부전 간에서 모두 대사되는 다른 약물들과 마찬가지로, 간기능 부전의 증거가 있는 환자에서는 이 약을 투여 시 주의하여야 한다. 중증의 간부전 환자에 대한 임상경험이 없으므로 이러한 환자에게 투여는 권장되지 않는다. 4) 위장관 장애 독사조신 서방정의 현저한 위장관 정체 시간 감소는 이 약의 약동학적 프로파일에 영향을 줄 수 있고, 따라서 이 약의 임상적 유효성에 영향을 줄 수 있다. 다른 고정형상 제형과 같이, 이 약을 심각한 병리학적/의인성 소화기 수축 환자에 투여 시 주의해야한다. …