오젝스정(토수플록사신토실산염수화물)

○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 장내구균, 대장균, 클레브시엘라, 헤모필루스 인플루엔자, 모락셀라 카타랄리스, 임균, 시트로박터, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아, 녹농균, 버크홀데리아 세파시아, 스테노트로포모나스 말토필리아, 아시네토박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이드 ○ 적응증 - 지역사회감염폐렴, 미만성 범세기관지염, 만성기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 화농성타액선염 - 치아주위조직염, 치관주위염, 악염 - 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염, 임균성 요도염 - 세균성 이질, 감염성 장염 - 담낭염, 담관염 - 유선염, 외상ㆍ수술상처 등의 표재성 2차 감염, 낭염(농포 여드름을 포함), 종기, 큰종기, 얕은연조직염(단독), 연조직염, 림프관(절)염, 손끝염(표저), 화농성 손ㆍ발톱주위염, 피하농양, 땀샘염, 응괴여드름, 감염성 죽종, 항문주위농양 - 자궁 부속기염, 자궁내 감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

보통 성인 토실산토수플록사신으로서 1일 300～450 mg을 2～3회에 나누어 복용한다. 중증 또는 효과가 불충분하다고 생각되는 경우에는 1일 600 mg까지 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections, UTI) - 급성중이염(Acute otitis media) 2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자, 신장애 환자, 고형장기이식 환자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건염과 건파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 4) 소아 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증 신장애 환자 2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.) 3) 고령자 4) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자 5) 심장판막 역류/부전이 있거나 또는 심장판막 역류/부전의 과거력이 있는 환자, 심장판막 역류/부전의 가족력이나 위험 인자(예. 감염성 심내막염 등)가 있는 환자 4. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감, 부종, 홍조 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기, 발열 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다. 3) 신장 : 때때로 BUN, 혈청크레아티닌 상승이 나타날 수 있다. 또한, 급성신부전, 간질성신염, 신장성요붕증이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 4) 간장 : 때때로 AST/ALT, ALP, 혈청빌리루빈 상승, 드물게 LDH, γ-GTP 상승이 나타날 수 있다. 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 5) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 6) 소화기계 : 때때로 위ㆍ복부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 묽은변, 위ㆍ복통, 식욕부진, 변비, 드물게 복부팽만감, 아프타성 구내염, 구갈, 혀염이 나타날 수 있다. 드물게 생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 7) 혈액계 : 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소, 때때로 백혈구 감소, 호산구 증가, 드물게 혈소판 감소 등이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 8) 정신신경계 : 발작, 수면장애 때때로 두통, 어지러움, 드물게 불면이 나타날 수 있다. 환각, 마비, 떨림이 나나나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. …