코비스정5/6.25밀리그람

고혈압

2.5-20mg 비소프롤롤푸마르산염 투여로 혈압이 조절되지 않는 환자 또는 50mg 히드로클로로티아지드 투여로 혈압은 조절되나 칼륨손실을 경험한 환자의 경우 이 약으로 대체할 수 있다. 초회용량으로 비소프롤롤푸마르산염/히드로클로로티아지드 2.5/6.25 밀리그람을 1일 1회 복용한다.환자의 반응에 따라 14일 간격으로 용량을 조절하며, 1일 최대용량으로 비소프롤롤푸마르산염/히드로클로로티아지드 20/12.5 밀리그람까지 투여할 수 있다. 이 약의 치료를 중단하고자 하는 경우, 환자의 상태에 따라 2주이상의 기간동안 용량을 서서히 감량한다. ㆍ신장애환자 : 중증의 신장애환자 (크레아티닌 청소율〈 40mL/min)에는 권장되지 않는다. 크레아티닌 청소율이 40mL/min 이상인 신장애환자에서는 용량조절이 필요하지 않다. ㆍ간장애환자 : 이 약은 중증의 간장애환자에서는 사용되지 않는다. 경도 혹은 중등도의 간장애환자에서는 용량조절이 필요하지 않으나, 주의하여 사용한다. ㆍ노인 : 명백한 신장애 또는 간장애가 없는 경우, 용량조절이 필요하지 않다. ㆍ소아 : 사용경험이 없다.

1. 경고 1) 기관지 경련성 폐질환 환자에게 일반적으로 베타 차단제를 투여하면 안된다. 그러나 비소프롤롤은 상대적으로 β1 선택성이 높으므로 다른 고혈압 치료제에 반응이 없거나 내성이 없는 기관지경련성 질환 환자에게 본제를 주의하여 투여할 수 있다. 그러나 β1 선택성이 절대적인 것은 아니므로 가능한 한 저용량으로 투여해야 한다. β2 효능약(기관지확장제)이 반드시 투여되어야 한다. 2) 다른 베타-차단제와 마찬가지로, 알레르기에 대한 감수성 및 과민반응이 증가될 수 있다. 특히 건선환자 또는 건선의 병력이 있는 환자는 β-차단제 사용시 위험성과 유익성을 잘 고려하여 신중히 투여하여야 한다. 3) 베타치료제는 빈맥과 같은 갑상선 기능항진증의 임상징후를 은폐시킬 수 있다. 베타차단제의 갑작스런 중단 이후에 갑상선 기능항진증의 징후가 악화될 수 있으며 급성갑상선중독증을 유발할 수 있다. 4) 이 약의 갑작스러운 투여중지를 금한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분 또는 다른 β-차단제나 설폰아미드제 약물에 과민증이 있는 환자 2) 당뇨병성 케토산증, 대사성 산증 환자, 통풍 또는 고뇨산혈증 환자 3) 서맥(현저한 동서맥), 방실블록(2, 3도), 동방블록 환자, 급성심근경색, 동기능부전증후군환자 4) 심인성 쇽 환자 5) 울혈성 심부전 환자 6) 중증의 저혈압 환자 7) 중증의 말초순환장애 환자 8) 중증의 간장애 환자 9) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자 10) 심한 형태의 만성 폐쇄성 폐기관지 질환 및 천식 11) Prinametal 협심증 12) 급성 또는 중증의 신부전 환자 13) 무뇨 환자 14) 불응성 저나트륨ㆍ저칼륨혈증 환자 15) 과나트륨혈증, 과칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자 16) 애디슨병 환자 17) 혼수 및 간성 전혼수 18) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 19) 소아환자 (사용경험이 없다.) 20) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약을 연용하는 환자 2) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자 3) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자 (관찰을 충분히 하고 디기탈리스제제의 병용 등 신중히 투여한다.) 4) 심부전의 기왕력이 있는 환자 5) 1도 방실블록 환자 6) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병 및 장기간 절식 상태의 환자 7) 말초순환장애 환자 (레이노증후군) 8) 크롬친화세포종 환자 (α-차단제 투여 후 이 약을 투여해야 한다.) 9) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환자 10) 간질환ㆍ간기능장애 환자 11) 진행성 간경변 환자 (간성 혼수가 나타날 수 있다.) 12) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자 (급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량 감소로 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.) 13) 부갑상선기능항진증 환자 14) 염제한요법 환자 15) 교감신경절제후의 환자(이 약의 혈압강하작용이 증가할 수 있다.) 16) 설사, 구토 환자 17) 고령자 18) 본인 또는 양친이나 형제에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자 19) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 20) 이 약은 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(10/6.25mg정만 해당됨). 21) 비흑색종 피부암(NMSC) 히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다. 히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다. 4. 이상반응 <비소프롤롤푸마르산염> 1) 순환기계 : 때때로 서맥, 심흉비증대, 방실블록, 드물게 저혈압, 심계항진, 심부전, 심방세동, 흉통, 간헐성 파행 또는 레이노병의 악화, 사지의 감각이상 등이 나타날 수 있다. 2) 정신신경계 : 때때로 두통ㆍ두중감, 어지러움, 기립성 조절장애, 드물게 졸음, 불면, 지각감퇴 등이 나타날 수 있다. …