로퍼린지속정(펠로디핀)(수출용)

고혈압, 협심증

이 약을 복용시 물과 함께 그대로 삼켜야 하며 분할하거나 씹거나 부수어서 복용하지 않는다. 1. 고혈압 펠로디핀으로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 유지량으로 1일 5-10㎎을 아침에 경구투여한다. 1 일 최대 20㎎을 초과하지 않는다. 이 약은 β-차단제 또는 이뇨제와 병용투여할 수 있으며 다른 혈압강하제가 부적절할 경우에는 이 약 단독요법으로서 투여할 수 있다. 2. 협심증 초회량으로 1일 1회 5㎎을 투여하며 필요에 따라 10㎎으로 증량할 수 있다. 1일 최대 20㎎을 초 과하지 않는다. 이 약은 β-차단제에 의하여 충분한 효과가 나타나지 않는 경우에 병용투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 2) 심인성 쇽 환자(저혈압에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 3) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 4) 대동맥판.승모판협착증 환자(혈관확장작용에 의해 과도한 혈압강하가 나타날 수 있다.) 5) 중증의 간기능장애 환자 6) 심장대상(代償)기능부전 환자 7) 급성 심근경색 환자 8) 불안정성 협심증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자(과도한 혈압강하에 의하여 뇌경색이 나타날 수 있다.) 2) 심부전 환자 3) 저혈압 환자 3. 부작용 다른 세동맥 확장제들과 마찬가지로 이 약을 처음 투여하거나 용량을 증가시키는 경우에 안면홍조, 두통, 심계항진, 현기증, 피로가 나타날 수 있다. 이들 대부분은 용량의존적이고 일시적이며 시간이 경과함에 따라 사라진다. 임상시험과 시판후 조사에서 보고된 부작용들은 다음과 같다. 1) 순환기계 : 때때로 심계항진, 숨막힌감, 흉부압박감 등이 나타날 수 있으며 이 약의 투여량과 관련하여 전모세혈관(precapillary)확장에 의하여 발목부종이 나타날 수 있으나 전신적 체액저류에 관계된 것은 아니다. 또한 민감한 환자의 경우에는 드물게 협심증을 일으키는 빈맥을 수반한 저혈압을 일으킬 수 있다. 드물게 실신을 일으킬 수 있다. 2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 때때로 어지러움, 비틀거림, 권태감, 졸음, 초조감, 피로 등이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 변비, 위부불쾌감, 가슴쓰림, 복통, 식욕부진, 설사, 구갈 등이 나타날수 있다. 4) 구강 : 현저한 치은염/치근막염 환자의 경우에는 이 약 투여후 치은비후증상이 뫘타났다는 보고가 있으나 이러한 증상은 치아위생에 주의함으로써 줄이거나 피할 수 있다. 5) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, LDH 등의 상승이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 6) 신장 : 때때로 BUN.크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다. 7) 혈액 : 때때로 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 한다. 8) 피부 : 때때로 발진, 가려움, 두드러기, 박리성 피부염, 피부 홍통증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 두드러기가 나타날 수 있다. 매우 드물게 광과민성 반응이 나타날 수 있다. 9) 기타 : 체중증가, 때때로 말초성 부종, 다리경련, 어깨결림, 무력감, 피로, 수지진전, 기침, 인후위화감, 빈뇨, 발한, 눈물, 안구충혈, 착감각증, CPK.총콜레스테롤.트리글리세라이드의 상승, 혈청칼륨의 저하, 드물게 여성형 유방, 발기부전, 성기능장애가 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관부종, 발열과 같은 과민반응이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지하는 경우에는 증상이 악화되었다는 보고가 있으므로 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 천천히 감량하고 충분히 관찰한다. 또한 환자에게 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다. 2) 드물게 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다. 3) 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 4) 이 약은 아침에 복용하여야 한다. 이 약은 공복에 복용하거나 지방, 다량의 탄수화물을 함유하지 않은 가벼운 식사후 복용할 수 있다. 5. 상호작용 1) 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 상호작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. 2) 메토프로롤을 병용투여하는 경우에는 메토프로롤의 혈중농도가 상승될 수 있다. 3) 디곡신과 병용투여하는 경우에는 디곡신의 혈장농도가 상승될 수 있다. 4) 시메티딘, 에리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸과 병용투여하는 경우에는 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 이 약의 용량을 감량하는 등 신중히 투여한다. 5) 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신 및 바르비탈계 약물과 같은 효소유도약물과 병용투여하는 경우에는 이 약의 혈장농도를 감소시킬 수 있다. 6) 리팜피신과 병용투여하는 경우에는 다른 칼슘길항제(니페디핀 등)의 작용을 감소시켰다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. 7) 사이토크롬 P-450 3A4 효소를 방해하는 약물과 병용투여하는 경우에는 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 이 약의 용량을 감량하는 등 신중히 투여한다. 8) 이 약과 자몽(grapefruit)주스와 함께 투여하는 경우에는 이 약과 주스의 플라보노이드 성분과의 상호작용에 의해 이 약의 혈중농도와 생체이용률이 증가하므로 함께 복용하지 않는다. 9) 시클로스포린과 병용투여하는 경우에는 시클로스포린의 혈중농도가 증가하므로 주의한다. 10) 이 약의 혈장 단백 결합률은 높으나 와파린과 같이 광범위하게 결합하는 다른 약물의 미결합 분획에는 영향을 미치지 않는 것으로 보인다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 …