아스테롤정(밤부테롤염산염)

기관지천식, 기관지연축을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐질환

성인 : 밤부테롤염산염으로서 보통 1일 1회 10 mg을 취침 시 경구투여한다. 1～2주 후에 20 mg으로 증량할 수 있다. 신장장애 환자(GFR≤50 mL/min)에서 초기 권장용량은 5 mg으로 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 테르부탈린에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자 2) 최근에 심장발작을 일으킨 환자 3) 판막하부 대동맥 협착증 환자 4) 부정맥을 동반하거나 동반하지 않는 빈맥환자 5) 2세 미만 영아 6) 비대심장근육병 환자(근수축력 증강작용이 나타날 수 있다.) 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 순환기질환 환자(예, 허혈성 심장질환, 중증 심부전 환자) 2) 교감신경효능제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자(예, 적절한 처치를 받지 않은 갑상선기능항진증 환자) 3) 저칼륨혈증 환자 4) 중증 간장애 환자(예, 간경변증 환자) 5) 중등도 및 중증의 신장장애 환자(GFR≤50 mL/min) 6) 당뇨병 환자 7) 크롬친화세포종 환자 8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 3. 이상반응 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20 mg을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다. 이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다(매우 자주: ≥1/10, 자주: <1/10 - ≥1/100, 때때로: <1/100 - ≥ 1/1000, 드물게: <1000 - ≥1/10000). 1) 순환기계 : 자주 심계항진 때때로 빈맥, 부정맥, 심방세동, 심실상빈맥, 기외수축, 심근허혈 2) 정신신경계 : 매우 자주 두통, 진전, 안절부절, 자주 수면장애, 어지러움, 때때로 초조, 불안, 드물게 과다활동 3) 피부 : 드물게 두드러기, 발진, 홍반, 알려지지 않은 빈도로 땀 4) 근골격계 : 자주 근육경련, 때때로 손발경련 5) 면역계 : 알려지지 않은 빈도로 혈관부종, 기관지연축, 저혈압, 허탈 등의 과민반응 6) 대사 : 알려지지 않은 빈도로 저칼륨혈증, 혈당증가, 인슐린 수치 증가 등 7) 호흡기계 : 역설적 기관지연축 8) 소화기계 : 알려지지 않은 빈도로 구역, 구토 4. 일반적 주의 1) 간경화 또는 중증의 간기능 장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 이 약을 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린제제를 투여하는 것이 바람직하다. 2) β2-효능제에 의한 중증의 혈청칼륨치 저하가 보고되었다. 잔틴계 약물, 코르티코스테로이드 또는 이뇨제와 병용투여 시 혈청칼륨치 저하작용이 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 저산소혈증 발생은 혈청칼륨치를 저하시켜 심장리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(특히 이 약을 고용량으로 투여 받는 중증 천식환자)에서는 혈청칼륨농도를 모니터링 하는 것이 바람직하다. 3) β2-효능제는 고혈당증의 위험을 증대시키므로, 당뇨병 환자에게 이 약의 투여를 시작할 때에는 부가적인 혈당측정을 권장한다. 4) β2-효능제의 투여를 필요로 하는 천식환자에는 코르티코스테로이드제 병용투여에 의한 항염증치료가 바람직하다. 이 약의 치료 시작 후 천식 증상이 개선되더라도 항염증제의 투약은 중단하지 않아야 한다. 5) 증상이 개선되지 않거나 β2-효능제의 투여량 증가가 필요한 상황이 발생한다면, 이는 근원적 병태가 악화되고 있음을 나타내므로 천식치료법을 재평가하여야 한다. 급성적으로 천식이 악화되고 있을 때에는 용량이 증가되어서는 안된다. 6) 이 약을 포함해서 교감신경효능제의 투여로 심장혈관에 영향이 나타날 수 있다. 몇몇 증거로 시판 후 자료와 β-효능제와 관련해서 드물게 발생하는 심근허혈에 대한 문헌 발표가 있다. 중증 심장장애가 있으면서 이 약을 투여 받고 있는 환자가 가슴통증 또는 다른 심장질환이 악화되는 징후를 경험했다면 의학적 처치를 강구하도록 경고한다. 무호흡과 가슴통증과 같은 징후는 호흡기계 또는 심장이 원인이므로 이에 대한 평가에 주의를 기울여야 한다. 7) 운동선수는 도핑테스트에서 양성반응을 유도 할 수 있으므로 주의해서 투여한다. 5. 상호작용 1) 이 약은 숙사메토늄의 근이완효과를 연장시킬 수 있다. 이 약 20 mg을 수술 전 저녁에 복용한 일부 환자에서 근이완이 2배까지 증대 되었으며 용량 의존적이다. 이는 이 약이 숙사메토늄을 불활성화시키는 혈장 콜린에스테라제를 가역적으로 억제하기 때문이다. 극한상황에서, 상호작용으로 인해 무호흡 시간이 연장될 수 있다. 2) 이 약은 혈장 콜린에스테라제에 의해 대사되는 다른 근이완제와 상호작용이 나타날 수 있다. 3) 점안제를 포함하는 β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-효능제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다. 그러므로 이 약과 비선택적 β-차단제는 병용투여하지 않는다. 이 약은 다른 교감신경효능제를 투여중인 환자에서 주의해서 투여한다. …