딜리드정2밀리그램(히드로모르폰염산염)

(정제) 마약성 진통제 사용이 필요한 심한 통증의 완화

(정제) * 2, 4 mg 초기용량은 히드로모르폰염산염으로서 2 mg을 통증정도에 따라 4 ∼ 6시간마다 경구투여한다. 투여량은 통증정도, 환자의 반응, 체구에 따라 적절히 조절한다. 보다 더 심한 통증은 4 mg 또는 그 이상의 용량을 4 ∼ 6시간마다 투여한다. 만약 내성이 생기거나, 통증이 더욱 심해지는 경우에는 용량의 점진적인 증량이 필요할 수 있다. 통증이 심각해지거나 즉시 조치가 필요하다면, 초기에는 주사제로 통증조절에 적절한 양을 사용해야 한다. 신장애 환자 중등도(크레아티닌청소율 40 ～ 60 mL/min) 및 중증(크레아티닌청소율 < 30 mL/min) 신장애 환자의 경우, 통상적인 히드로모르폰염산염 용량의 1/4 ～ 1/2을 사용한다(사용상의 주의사항 중 10. 신장애 환자에 대한 투여 항 참조). 중증의 신장애 환자의 경우, 추가적으로 투여간격을 늘리는 것이 고려되어야 하며 유지 치료 동안 오피오이드 관련 이상반응에 대하여 관찰해야 한다.

2019.11.30사용상의주의사항(마약정책과-3953,2019.10.11) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다) 3) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증가될 수 있다) 4) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증가될 수 있다) 5) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다) 6) 심한 중추신경억제 환자 7) 급성 복부질환 환자(임상경과를 불명확하게 하여 정확한 진단을 지연시킬 수 있다) 8) MAO억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자 9) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다) 10) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증가될 수 있다) 11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 12) 간장애 환자 13) 마비성장폐색 환자 14) 산과적 진통제로의 사용 15) 출혈성대장염 환자 16) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자, 쇠약자 2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증가될 수 있다) 3) 신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다) 4) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다) 5) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다) 6) 중추신경억제 환자 7) 독성 정신병 환자 8) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다) 9) 췌장염, 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련으로 증상이 악화될 수 있다) 10) 진전섬망 환자 11) 위장관 수술 환자 12) 쇼크 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증가될 수 있다) 13) 경련의 병력이 있는 환자(경련을 유발하거나 악화시킬 수 있다) 14) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다) 15) 이 약에는 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식 환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함). 16) 중증 염증성장질환 환자(연용하는 경우 거대결장증을 일으킬 수 있다) 17) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 4. 이상반응 1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다. (1) 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지했을 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 금단증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다. (2) 호흡억제 : 이 약은 뇌간 호흡중추에 직접적으로 작용하여 호흡억제를 나타낸다. 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다. (3) 의식장애 : 혼수, 혼미, 착란, 섬망 등의 의식장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우 감량하거나 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 한다. (4) 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다. …