듀로자이드정

1. 다음 질환에 의한 부종 증사 1)울혈성심부전 ①다른 치료방법에 대하여 충분한 반응을 나타내지 못하거나 불내성인 부종 및 나트륨저류증상. ②다른 치료방법이 부적절한 울혈성 심부전 환자에서의 이뇨제에 의한 저칼륨혈증 ③다른 치료방법이 불충분하거나 부적절하여 디기탈리스를 투여받고 있는 울혈성심부전 환자. 2)부종 및 복수를 수반하는 간경변 이 경우 알도스테론치는 예외적으로 높을 수 있다. 이 약은 휴식과 더불어 수분과 나트륨 섭취를 제한하면서 유지요법으로 사용한다. 3) 신증후군 원질환의 치료, 수분 ㆍ 나트륨의 섭취제한 및 다른 이뇨제 사용 등이 충분한 반응을 나타내지 못하는 신증. 2. 본태성 고혈압 1) 다른 치료방법이 불충분하거나 부적절한 본태성고혈압. 2) 다른 치료방법이 부적절한 이뇨제에 기인한 저카륨혈증이 있는 고혈압.

최적용량은 각 환자의 약물에 대한 반응에 따라 결정한다. 1. 부종(울혈성심부전, 간경변, 신증후군) 성인 유지량으로 1일 스피로노락톤과 히드로클로로치아짓으로 각각 100mg을 1회 또는 분할 경구투여 한다. 초회량에 대한 반응에 따라 각각 25-200mg을 투여할 수 있다. 경우에 따라 적절한 치료를 위하여 이 약에 스피로노락톤이나 히드로클로로치아짓 정제를 첨가하여 투여하는 것이 바람직하다. 이 약 투여로 이뇨작용은 신속하게 발현되며 스피로노락톤의 지속적인 효과로 인해 이 약의 투여를 중지한 후에도 이뇨효과가 2-3일간 지속된다. 소아의 1일 유지량은체중kg당 1.65-3.3mg이다. 2. 본태성고혈압 성인 1일 스피로노락톤과 히드로클로로치아짓으로서 각각 50-100mg을 1회 또는 분할 경구투여한다. 이 약에 함유된 스피로노락톤 양은 보통 히드로클로르치아짓에 기인한 칼륨손실을 최소화하기에 충분하므로 이약을 고협압에 장기투여하거나 부종증상에 투여할 경우 칼륨보급제를 병용하지 않아도 된다. 연령, 증상에 따라 적절한 증감한다.

1. 경고 1) 이 약의 주성분인 스피로노락톤은 랫트의 만성독성시험에서 종양형성성을 나타내었다. 이 약은 효능ㆍ효과 항에 기술된 질환에만 사용하며 불필요한 사용은 삼가야 한다. 고 혈압과 부종의 치료는 환자 개개인의 상태에 따라 조절되어야 하므로, 정해진 함량의 복합 제제인 이 약은 부종이나 고혈압의 초기치료에 부적절하다. 2) 이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성 약물 및 식품, 칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우 에는 과도한 칼륨섭취로 고칼륨혈증이 유발될 수 있으므로 병용투여하지 않는다. ACE 억제제나 인도메타신과 병용투여하는 경우에는, 중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으 므로 병용시에는 매우 주의를 기울여야 한다. 3) 이 약을 간기능 장애 환자에게 투여할 경우에는 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수 가 일어날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다. 4) 리튬은 일반적으로 이뇨제와 병용투여하지 않는다. 이뇨제는 리튬의 신청소율을 감소 시켜 리튬 독성의 위험성을 증가시킨다. 5) 치아짓계 약물은 다른 혈압강하제의 작용을 부가 또는 강화시킬 수 있다. 6) 알레르기 또는 기관지천식의 병력이 있거나 없는 환자에서 치아짓계 약물에 대한 과민 증이 나타날 수 있다. 7) 치아짓계 약물을 포함한 설폰아미드유도체에서 전신성홍반성루푸스(SLE)을 악화시키 거나 활성화시킨다는 보고가 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 무뇨 환자 2) 급성 신부전, 중증의 신기능 장애 환자(치아짓계 약물은 신질환 환자에서 고질소혈증을 일으킬 수 있으며, 신기능 장애 환자에서 약물의 축적현상이 일어날 수 있다) 3) 고칼륨혈증 환자 4) 급성 또는 중증의 간부전 환자 5) 다른 칼륨보존성이뇨제를 투여받고 있는 환자 6) 치아짓계 이뇨제 또는 다른 설폰아미드계 약물에 과민증 환자 7) 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 비흑색종 피부암(NMSC) 히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다. 히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다. 2) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 4. 부작용 <히드로클로로치아짓> 1) 전신 : 쇠약 2) 심혈관계 : 기립성 저혈압을 포함한 저혈압 3) 소화기계 : 췌장염, 황달(담즙울체성 황달), 설사, 구토, 타액선염, 경련, 변비, 위자극, 구역, 식욕부진 4) 혈액 : 고용량 투여시에는 혈중 지질농도의 상승이 나타날 수 있다. 재생불량성빈혈, 무과립구증, 백혈구 감소, 용혈성빈혈, 혈소판 감소 5) 과민증 : 아나필락시 반응, 괴사성맥관염(맥관염 및 피부맥관염), 폐렴 및 폐부종을 포 함한 호흡곤란, 광과민증, 발열, 두드러기, 발진, 자반증 6) 대사 : 전해질불균형, 고혈당, 당뇨, 고뇨산혈증, 저칼륨혈증 7) 근골격계 : 근육경축 8) 정신신경계 : 어지러움, 무기력증, 두통, 불안 9) 신장 : 신부전, 신기능 이상, 간질성 신염 10) 피부 : 다형홍반, 가려움, 유사 천포창 11) 감각기계 : 일시적 흐린 시력, 황색시증, 감각이상 12) 호흡기계 : 매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다. <스피로노락톤> 1) 소화기계 : 위출혈, 궤양, 위염, 설사, 경련, 구역, 구토 2) 내분비계 : 여성형유방, 발기부전, 월경불순, 무월경, 폐경후 출혈, 다모증, 음성의 저음화. 유방암도 보고된 바 있으나 인과관계는 밝혀지지 않았다. 보통 여성형유방은 감량 또는 중지하면 없어지지만 때로는 지속되는 경우도 있다. 3) 혈액 : 무과립구증 4) 과민증 : 발열, 두드러기, 반구진성 또는 홍반성 피부발진, 아나필락시 반응, 맥관염 5) 정신신경계 : 정신착란, 운동실조, 두통, 졸음 6) 간장 : 매우 드물게 혼합 담즙울체성/간세포 독성 7) 신장 : 신부전을 포함한 신기능 이상 5. 일반적 주의 …