티세르신정100밀리그램(레보메프로마진말레산염)

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. 1. 정신병 초기용량은 레보메프로마진으로서 1일 25∼50 mg을 2∼4회 분할 경구 투여하며 1일 최대량인 150∼250 mg까지 증량한다. 증상이 개선되면 환자의 상태에 맞는 유지용량을 투여한다. 2. 신경성 불안, 공격성, 초조의 완화 및 통증 초기용량은 이 약으로서 1일 6∼25 mg을 2∼4회 분할투여하며 75∼100 mg 까지 증량할 수 있다. 증상이 개선되면 환자의 상태에 맞는 유지용량을 투여한다. 3. 수면장애 이 약으로서 10∼25 mg을 1일 1회 취침전 투여한다.

1. 경고 1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17건의 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다. 2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다. 3) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 처치를 취해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응 환자 2) 간장애 환자, 조혈계이상 환자, 신장질환자 3) 순환 부전 환자 4) 갑자기 중증의 저혈압이 일어날 수 있는 병적 상태의 환자 5) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 혼수상태 또는 중추신경억제제(바르비탈산 유도체, 마취제, 알코올 등)의 강한 영향 하에 있는 환자 7) 혈압강하제 또는 MAO억제제를 투여중인 환자 8) 에피네프린을 투여중인 환자 9) 파킨슨증 환자 10) 다발경화증, 근육무력증, 편마비 환자 11) 피질하부 뇌장애가 의심되거나 확진된 환자 12) 중증 우울증 상태의 환자 13) 크롬친화세포종 환자 14) 소아 15) 요폐 환자 16) 좁은앞방각녹내장 환자 17) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음의 환자에게 신중히 투여할 것. 1) 동맥경화증 혹은 심질환이 의심되는 환자 2) 중증천식, 폐기종, 호흡기감염증 등의 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.) 3) 고령자 4) 고온환경에 있는 사람 5) 간질 등의 경련성 질환 또는 이들의 병력이 있는 환자(경련 역치를 저하시킬 수 있다.) 6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 4. 이상반응 1) 정신신경계 : 졸림, 어지러움, 착란, 불면, 두통, 불안, 흥분, 쉽게 자극받음, 경련 2) 아트로핀 유사 이상반응 : 구갈, 빈맥, 변비, 요저류 3) 내분비계 : 발기부전, 냉감증, 무월경, 유즙분비과다, 때때로 체중증가, 여성화유방, 사정불능, 월경이상, 당뇨 4) 추체외로계 : 파킨슨 증후군, 이상운동증, 근긴장이상증, 정좌불능 5) 혈액계 : 백혈구감소증, 과립구감소증, 혈소판감소성자반증, 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명), 드물게 무과립구증 6) 간담도계 : 드물게 간손상(담즙울체로 인한 황달, 빈도 불명) 7) 순환기계 : 저혈압, 부정맥, 심질환 악화 8) 소화기계 : 식욕항진, 식욕부진, 설태, 구역, 구토, 설사 9) 눈 : 동공수축, 안내성항진, 시각장애 10) 돌연사(혈압강하, 심전도 이상에 이어 돌연사가 보고되어 있으므로 특히 QT 간격 부분에 변화가 있으면 중지한다.) 11) 기타 : 피부의 색소침착, 코막힘, 권태감, 발열, 부종, 무뇨, 요폐, 드물게 알레르기, 광선피부병, 광민감반응 5. 일반적 주의 1) 고령자에게 투여할 때에는 정기적으로 혈압을 측정하여야 한다. 2) MAO-억제제를 투여한 경우 3∼6주의 간격을 두고 이 약물을 투여한다. 3) 이 약 투여전과 투여 중 정기적으로 혈압, 간기능, 혈액, 심전도 및 혈중칼륨농도 검사를 하는 것이 바람직하다. 4) 기립성 허탈상태를 막기 위해 최초의 고용량 투여 후 및 반복투여 후에 환자는 30분간 누워있어야 한다. 5) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 발생하는 경우가 있으므로 이 약 투여중인 환자는 (특히 치료 초기에) 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작에는 종사하지 않도록 한다. 6) 이 약을 투여하는 동안과 이 약이 작용하는 동안에는 알코올을 섭취해서는 안 된다. …