글루코바이정100밀리그람(아카보즈)

당뇨병의 식후 고혈당개선(단, 식사요법, 운동요법을 행하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우, 또는 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)

환자에 따라서 효과와 내약성이 다르므로 반드시 의사가 환자의 상황에 맞게 용량을 결정한다. 보통 다음과 같이 투여한다. 초기 : 성인-아카보즈로서 1회 50mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다. 다음 단계 : 이 약으로서 1회 100mg 1일 3회 식전에 투여하고 용량은 4-8주 후 증량할 수 있으며, 더 이후 단계에서도 환자의 임상적 반응이 불충분하다면 증량할 수 있다. 만일 식사요법을 충실히 지킴에도 불구하고 부작용이 심해지면 용량을 증량해서는 안되며 필요시에는 감량해야 한다. 성인 1일 평균용량은 300mg이다. 필요하다고 판단되는 경우에는 이 약으로서 1회 200mg 최대 1일 3회까지 증량할 수 있다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자(수액 및 인슐린을 투여한다.) 3) 중증 감염증, 수술 전후, 중증 외상 환자(인슐린을 투여한다.) 4) 간경화 환자, 간기능 장애 환자, 소화 및 흡수장애와 관련된 만성 장관 질환 환자 5) 장내가스의 발생 증가에 의해서 증상이 악화되는 환자(로엠헬드증후군, 중증의 헤르니아, 장폐색증, 장궤양, 염증성 장질환 등) 6) 18세 이하의 환자(소아 및 성장기 청소년에 대한 유효성 및 내성이 충분히 입증되지 않았다.) 7) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 8) 중증 신장애 환자(CLcr<25mL/min) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다른 혈당강하제를 투여 받고 있는 환자(병용에 의해 저혈당이 나타날 수 있으므로 저용량부터 투여를 시작하는 등 신중하게 투여한다.) 2) 위장장애 환자 3) 고령자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 복부팽만감, 방귀 증가, 묽은변, 때에 따라 배변횟수 증가, 설사, 복통, 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 식욕증가, 소화불량, 낭성장기종(pneumatosis cystoidis intestinalis) 등이 나타날 수 있다. 처방된 당뇨 식사요법이 지켜지지 않을 경우 장내 이상반응이 심화될 수 있다. 장내가스 등의 증가에 따라 드물게 장폐쇄성 증상이 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 증상이 개선되지 않을 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 한다. 2) 간장 : 때때로 황달, AST, ALT, ALP, LDH의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 중증 간염이 나타날 수 있으므로 투여시작 후 6～12개월 동안 간효소 수치 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이 약의 하루 복용 권장량인 150～300mg을 복용한 환자에서 드물게 임상적으로 유의한(정상의 3배 이상) 간효소수치의 변화가 관찰되었다. 평가 가능한 사례에서 간효소 수치의 변화는 투여중단 시 가역적이었다. 일본에서 간기능 이상, 간손상이 보고되었다. 일본에서 치명적인 전격성 간염이 보고되었으나 이 약과의 관련성은 불분명하다. 3) 과민반응 : 드물게 발진, 홍반, 두드러기, 가려움 등의 과민성 피부반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 4) 정신신경계 : 때때로, 두통, 두중감, 어지러움, 드물게 마비감 등이 나타날 수 있다. 5) 저혈당 : 때때로 다른 혈당강하제와 병용으로 저혈당이 생기는 수가 있으나, 이 약 자체가 저혈당을 유발하지는 않는다. 이 약은 이당류의 소화, 흡수를 지연시키므로 저혈당 증상이 나타나면 설탕이 아니라 포도당을 투여하는 등 적절한 처치를 한다. 6) 혈액계 : 드물게 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판감소가 나타날 수 있다. 7) 기타 : 드물게 부종, 흉부압박감, 미각이상, 빈뇨가 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 이 약의 투여로 무증상의 간효소 수치 상승이 나타날 수 있으므로 이 약 투여시작 후 6～12개월 동안 간효소 수치 모니터링을 실시한다. 2) 이 약을 다른 혈당강하제와 병용 시 저혈당이 생길 수 있으므로 환자에게 저혈당 증상 및 그 대처방법에 대해 충분히 설명한다. 3) 이 약은 설탕(자당)이 과당과 포도당으로 분해되는 것을 저해하므로 이 약의 투여 중에 경～중등도의 급성 저혈당증이 나타날 경우 설탕(자당)은 저혈당증의 신속한 완화에 적합하지 않으며, 대신 포도당을 투여하여야 한다. 심각한 저혈당증의 경우 포도당을 정맥주입하거나 글루카곤을 정맥 주사한다. 4) 당뇨병으로 확실히 진단된 환자에 대해서만 적용을 고려한다. 당뇨병 이외에도 내당능이상, 요당양성 등 당뇨병 유사증상(신성당뇨, 노인성 당대사이상, 갑상선기능 이상 등)을 가진 질환이 있는 경우에는 유의한다. 5) 이 약의 투여는 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법을 적어도 1개월 실시해도 식사 2시간 후 혈당치가 200mg/dL 이상을 나타내는 경우에 한한다. 또한, 공복 시 혈당치가 160mg/dL 이상의 환자에 대해서는 이 약 외의 적절한 경구혈당강하제(설폰아미드계 약제 등), 인슐린 제제의 투여를 고려한다. 6) 이 약은 소장내에서 탄수화물을 분해하는 효소인 α-글루코시다제를 억제하여 포도당의 장내흡수를 지연함으로써 탄수화물을 포함한 음식의 섭취 이후 식후 혈당치 상승을 억제하는 기전을 가지고 있으므로 식사 바로 직전이나 식사 첫 숟갈과 함께 복용해야만 최적의 효과가 나타날 수 있다. …