로딘엑스엘정400밀리그램(미분화에토돌락)

* 400 mg 류마티스관절염, 골관절염

에토돌락 서방정을 사용하기 전 서방정의 잠재적 유익성과 위험성과 다른 치료 방법을 주의 깊게 고려해야 한다. 이 약 초기 치료에 대한 반응을 관찰한 후 환자 개개인에 따라 용량·용법을 조절해야 한다. 성인 : 권장 시작용량은 에토돌락으로서 1회 400 ～ 800 mg을 1일 1회 경구투여한다. 환자 개개인의 상태에 따라 유효한 최소용량을 설정하여야 하며, 장기간 복용시 에토돌락으로서 1일 600 mg으로 충분할 수 있다. 이 약의 치료효과는 1주 또는 대부분 2주 이내에 나타난다.

1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAID)는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다. 투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 소화성 궤양 또는 그 병력 및 다른 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 출혈의 병력이 있는 환자 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응이 있는 환자 3) 아스피린이나 다른 비스테로이드소염진통제(COX-2억제제 포함)에 대하여 천식, 비염, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.) 4) 관상동맥 우회술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 5) 중증 혈액이상이 있는 환자(백혈구·적혈구·혈소판 감소가 보고되었으므로 혈액이상을 악화시킬 수 있다.) 6) 중증 간장애 환자(이상반응으로 간장애가 보고되었으며 간장애를 악화시킬 수 있다.) 7) 중증 신장애 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 신장혈류량 저하작용이 있어 신장애를 악화시킬 수 있다.) 8) 중증 심기능부전 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 심기능부전을 악화시킬 수 있다.) 9) 중증 고혈압 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 혈압을 상승시킬 수 있다.) 10) 임신 말기의 여성 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 진행성 신질환 환자 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 다른 비스테로이드소염진통제와 마찬가지로 환자 신기능의 정밀 검사 후 이 약을 투여하고 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다. 2) 간기능부전 환자 간기능부전 및 간검사 수치 비정상 환자는 이 약의 투여로 더 중증으로 악화될 수 있으므로 간질환 증상이 악화되거나 전신증상(호산구증다증, 발진 등)이 발생하면 이 약의 투여를 중지해야 한다. 3) 저혈압, 심부전, 체액저류 환자 이 약이나 기타 비스테로이드소염진통제 투여 환자의 일부에서 체액 저류, 부종이 관찰되었으므로 저혈압, 심부전, 체액저류 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다. 4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자(백혈구·적혈구·혈소판 감소가 보고되었으므로 혈액이상을 악화 또는 재발시킬 수 있다.) 5) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(이상반응으로 간장애가 보고되었으며 간장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.) 6) 신장장애 또는 그 병력이 있는 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 신장혈류량 저하작용이 있어 신장장애를 악화 또는 재발시킬 수 있다.) 7) 심장기능장애 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 심장기능장애를 악화시킬 수 있다.) 8) 고혈압 환자(프로스타글란딘 생합성 저해작용에 근거하는 나트륨·수분 저류경향이 있어 헐압을 상승시킬 수 있다.) …