명인브로마제팜정3밀리그램

○ 성인 1. 표준 용량 1) 외래환자 : 브로마제팜으로서 1회 1.5-3㎎ 1일 3회 경구투여한다. 2) 중증환자(특히 입원환자) : 이 약으로서 1회 6-12㎎ 1일 2-3회 투여한다. 상기 용법·용량은 일반적인 권장용량으로서 용법·용량은 환자개인별로 결정한다. 외래환자는 일반적으로 저용량부터 치료를 시작하여 천천히 최적용량까지 증량한다. 수주후 또는 3개월 이내에 치료경과에 따라 치료중지를 시도한다. 3개월 또는 그 이하의 기간동안 치료시 대개 특별한 문제는 발생되지 않는다. 부득이 더 이상의 기간동안 치료가 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 치료를 중지한다. 2. 특수 용법·용량 고령자 및 쇠약 환자 : 이 약의 작용에 민감하므로 성인 표준 용법·용량의 ½이하의 용량을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 급성 협우각형 녹내장 환자(안압을 상승시킬 수 있다.) 2) 중증의 근무력증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자 4) 급성 폐부전 환자 5) 중증의 호흡부전 환자 6) 중증의 간부전 환자(뇌병증을 일으킬 수 있다.) 7) 공포 또는 강박장애 환자 8) 알코올 또는 약물의존성 환자 9) 수면무호흡증후군 환자 10) 유·소아 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다.) 2) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.) 3) 만성 폐부전 환자 4) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있다.) 5) 중등도의 호흡부전 환자(호흡부전이 악화될 수 있다.) 6) 고령자 또는 쇠약 환자 7) 우울증 환자 8) 건망증 환자 9) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자 10) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자 3. 이상반응 1) 의존성 : 벤조디아제핀계 약물치료에 의해 의존성이 일어날 수 있으며 장기간 투여 환자, 고용량 투여 환자, 특히 알코올 중독력 환자, 약물 남용력 환자, 인격장애 환자, 정신병 소인이 있는 환자에서 의존성 발생 위험성이 증가되므로 대상 질환을 충분히 고려한 후 투여하고 가능한 한 단기간 동안만 투여한다. 투여용량이 크고, 치료기간이 길수록 의존성 위험이 증가한다. 장기간 투여시에는 투여에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토한 후 결정한다. 2) 금단증상 : 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다. 중증의 경우에는 비현실감, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지저림, 광과민성, 잡음 및 신체적 접촉, 환각, 또는 뇌전증경련이 발생할 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 급격한 투여중지를 피하고 점차적으로 감량하여 투여한다. 3) 치료 중단시 이약의 투여가 필요한 증상이 강화된 형태로 다시 나타나는 반동적 불안이 유발될 수 있다. 기분변화, 불안증 또는 수면장애, 안절부절함을 포함하는 다른 반응을 동반 할 수 있다. 4) 정신신경계 : 졸음, 휘청거림, 어지러움이 나타날 수 있다. 때때로 흥분, 기분고양, 보행실조, 불면, 두통, 진전, 구음장애, 초조 등이 나타날 수 있지만 투여를 중지하거나 용량을 줄이면 소실되는 경우가 많다. 5) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다. 6) 혈액 : 때때로 백혈구감소, 혈액이혼화증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 한다. 7) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승, 황달, 유로빌리노겐 양성이 나타날 수 있다. 8) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 드물게 심계항진이 나타날 수 있다. 9) 소화기계 : 때때로 구갈, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 위부불쾌감, 드물게 타액분비과다가 나타날 수 있다. 10) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 11) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요실금, 빈뇨가 나타날 수 있다. 12) 골격근 : 피로감, 무력감, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다. 13) 기타 : 드물게 흉부압박감, 사지냉감, 인후폐쇄감, 성욕의 변화 등이 나타날 수 있다. 14) 국외 시판 후 보고에서, 이 약은 치료용량에서 내약성이 우수하였으며 다음과 같은 이상반응이 발생하였다. - 정신장애 : 착란상태, 정서장애. 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 투여가 반복될수록 대부분 소실된다. 성욕장애가 가끔 보고되었다. - 우울증 : 벤조디아제핀계 약물 복용 중 선재성우울증이 나타날 수 있다. 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사약물 복용 시, 안절부절함, 초조함, 과민성, 공격성, 망상, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 부적절한 행동 및 다른 이상행동과 같은 역설적 반응이 발생하는 것으로 알려져 있다. 이러한 반응이 나타나면, 약물의 복용을 중단해야 하며, 이러한 반응은 고령자 및 소아환자에서 좀 더 나타난다. - 의존성 : 치료용량일지라도 만성적복용은 신체적 및 심리적 의존성을 유발할 수 있다. 투여 중단은 금단 또는 반동증상을 일으킬 수 있다. 벤조디아제핀계 약물 남용이 보고되었다. …