일성이솦틴서방정180밀리그람(베라파밀염산염)

(경구 : 정제, 서방형 정제·캅셀제) 협심증, 부정맥, 본태성고혈압(경증-중등도), 신성고혈압 (주사제) 협심증, 부정맥, 응급성고혈압(고혈압성발증)

(경구 : 정제) 성인 : 베라파밀염산염로서 1회 40-80㎎을 1일 3회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 서방형 정제·캅셀제) 성인 : 초회량으로 베라파밀염산염로서 1일 1회 180㎎ 또는 240㎎을 아침식사시에 경구투여한다. 충분한 효과가 나타나지 않을 경우에는 이 약의 1일 최대용량인 480㎎ 범위내에서 의사의 처방에 따라 1일 2회(아침, 저녁)로 나누어 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) 성인 : 베라파밀염산염로서 1회 5-10㎎을 천천히 정맥주사한다. 필요에 따라 반복투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증의 울혈성 심부전 환자 2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2,3도)환자 (인공심박동기를 착용중인 환자는 제외) 3) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 또는 심인성 쇽 환자 4) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방조동 또는 심방세동 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 6) 급성 심근경색 환자 7) 이 약 및 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자 8) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 서맥(50회/분 미만) 또는 방실블록(1도) 환자 2) 울혈성 심부전 환자 또는 그 병력이 있는 환자 3) 간.신기능장애 환자 : 이 약은 대부분이 간에서 대사되고 투여량의 70% 정도가 대사물로서 뇨로 배설되므로 이러한 환자에는 PR간격의 비정상적인 연장이나 기타 과도한 약리작용의 증후를 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여한다. 중증의 간기능장애 환자인 경우에는 정상투여량의 약 30%를 투여한다. 신기능의 감소가 베라파밀의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으나, 신기능장애 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여해야 한다. 4) 신경근전달이 약화(저하)된 환자 : 중증근무력증, 근무력증후군(Lambert-Eaton syndrome), 근위축증 환자. 이 약은 뒤시엔느 근위축증 환자의 신경근전달을 저하시키고 신경근차단제인 베쿠로늄으로부터의 회복을 지연시키므로 이러한 환자에 투여할 경우에는 용량감소를 고려한다. 5) 저혈압 환자 3. 이상반응 1) 순환기계 : 폐부종, 방실블록(1, 2, 3도), 저혈압, (동성)서맥, 동정지, 말초부종, 빈맥, 심계항진, 홍조. 심부전이 나타나거나, 기존 심부전 환자는 그 증상이 악화될 수 있다. 드물게 방실전도 시간의 연장 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도검사를 실시하고 이와 같은 소견이 관찰되는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 3) 소화기계 : 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 장폐색, 잇몸이 붓는 증상, 복통, 복부 불쾌감 등이 나타날 수 있다. 4) 면역계 : 알레르기 반응 5) 간장 : 때때로 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다. 6) 내분비계 : 혈중 프롤락틴의 상승, 남성에서는 혈중 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도의 저하가 나타날 수 있다. 7) 기타 : 때때로 피로, 호흡곤란, 홍조 등이 나타날 수 있다. 8) 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있으나 인과관계는 불명확하다. ① 순환기계 : 협심증, 방실분리, 흉통, 파행증, 심근경색, 심계항진, 자반증(혈관염), 실신 ② 소화기계 : 설사, 구갈, 위장관불내성 ③ 혈액임파계 : 반상출혈, 좌상 ④ 정신신경계 : 뇌혈관 손상, 착란, 평형장애, 불면, 근경련, 정신병증상, 졸음, 두통, 현훈, 감각이상, 동요, 진전 ⑤ 피부 : 관절통, 피진, 탈모, 과각화증, 발한, 다형성 홍반, 혈관부종, 반점, 두드러기, 피부점막안증후군 (Stevens-Johnson 증후군), 구진성 발진, 자반증, 소양증. ⑥ 눈 : 시력불선명 등의 시각장애 ⑦ 근골격계 : 근력약화, 근육통, 관절통 ⑧ 신장 및 비뇨생식기계 : 배뇨증가, 점상 월경, 여성형 유방, 유루증, 발기부전, 신부전 ⑨ 기타 : 현기증, 피로, 프롤락틴의 상승, 간 효소의 상승. ⑩ 영양 및 대사 장애: 고칼륨혈증 4. 일반적 주의 1) 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지할 경우 증상이 악화될 수 있으므로 휴약을 요하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 또한 환자에게 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의를 준다. 2) 심부전 : 경미한 심실기능장애 환자(중증인 경우나 β-차단제를 투여받고 있는 심실기능장애 환자에는 투여하지 않는다.)에 이 약을 투여할 경우에는 적당량의 디기탈리스 및/또는 이뇨제로 조절한 후에 투여한다. 3) 저혈압 : 이 약은 때때로 혈압을 정상치 이하로 저하시켜 어지러움, 증후성 저혈압 등이 나타날 수 있다. 4) 부전도로(WPW, LGL증후군) : 방실부전도로를 수반하는 발작성 및/또는 만성 심방조동이나 심방세동 환자는 방실결절을 우회하는 부전도로를 통하는 전도가 증진되므로 이 약(또는 디기탈리스)을 정맥투여한 후에 심실반응이 매우 신속해지거나 심실세동이 나타난다. 경구투여의 경우에는 아직 이러한 현상이 보고된 바 없으나 잠재적인 위험으로 고려하여 이러한 환자에게는 이약을 투여하지 않는다. 치료로는 주로 전기적 심율동전환(DC-Cardioversion)을 실시하는데 이러한 방법은 일반적으로 이 약의 경구투여시에 안전하고 효과적으로 행해지고 있다. 5) 디기탈리스 포화요법중인 심방세동 또는 심방조동 환자의 심실반응 조절에 관한 임상시험에서 휴식시 심실박동수가 1분당 50회 미만인 환자는 15%였으며 무증후성 저혈압을 나타낸 환자는 5%였다. …