일동캅토프릴정12.5밀리그람(수출용)

1. 고혈압 성인 : 투여전에 최근에 환자가 받은 혈압강하요법, 혈압상승 정도, 염분제한 및 기타 임상적 상태를 고려하고 가능하면 이 약 치료 1주일전에 이전의 요법을 중단하도록 한다. 캅토프릴로서 초회량으로 1회 25㎎ 1일 2회 또는 1일 1회 50㎎을 식사 1시간전에 경구투여한다. 2-4주후 충분한 효과가 나타나지 않는 경우에는 1회 50㎎ 1일 2회 또는 1일 1회 100㎎을 투여하고 추가 2주후에도 필요한 경우에는 치아짓계 이뇨제를 병용투여할 수 있으나 이미 이뇨제를 투여받고 있는 환자의 경우에는 의사의 감독하에 투여하여야 한다. 경증-중등도의 경우에는 1일 100㎎, 중증의 고혈압인 경우에는 증량 또는 투여횟수를 증가할 수 있으나 1일 최대용량인 450㎎을 초과하지 않는다. 이 약은 다른 혈압강하제(특히 치아짓계 이뇨제)와 병용투여하여 치료효과를 높일 수 있다. 2. 울혈성심부전 1) 이 약은 이뇨제 및 디기탈리스요법으로 적절한 효과가 나타나지 않는 울혈성 심부전 환자에 사용한다. 2) 최근의 이뇨제 요법 및 중증의 염분/체액 고갈가능성을 고려한 뒤 투여하여야 한다. 3) 성인 : 초회량으로 1회 25㎎ 1일 3회 투여하며 유지량으로 1회 50㎎ 1일 3회 투여한다. 증량할 경우에는 2주이상의 간격을 두고 신중히 투여한다. 다만, 정상혈압 또는 저혈압의 심부전 환자로 다량의 이뇨제를 투여받았으며 저나트륨혈증 및 혈장량감소 증세가 있는 환자의 경우에는 초회량으로 1회 6.25-12.5㎎ 1일 3회 투여하여 저혈압 증세의 정도 및 지속기간을 최소화하도록 한다. 보통 수일 이내에 일반적인 용량으로 증량할 수 있다. 3. 신장애 환자 감량투여하며 특히 중증의 신장애 환자의 경우에는 이 약의 초회 1일량을 감량하며 1-2주 간격으로 매우 천천히 증량한다. 중증의 신장애 환자에게 이뇨제를 병용투여하는 경우에는 루프계 이뇨제가 치아짓계 이뇨제보다 효과적이다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 4. 당뇨병성 신중 장기적인 치료로 1회 25밀리그람, 1일 3회 투여한다. 혈압강하가 더 필요한 경우에는 이뇨제, β-차단제 약물, 중추성교감신경차단약물, 혈관이완제와 같은 고혈압치료제와 병용투여가 가능하다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 혈관부종 또는 그 병력이 있는 환자 3) 아크릴로니트릴설폰산나트륨 막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자 4) LDL분리반출법 치료를 받고 있는 고지혈증 환자(덱스트란황산셀룰로오스를 사용한 LDL분리반출법을 시행중인 환자) 5) 대동맥판협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자 6) 원발성 고알도스테론혈증 환자 7) 신장이식후 환자 8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 9) 소아 10) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m2)(5. 상호작용항 참조) 11) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(5. 상호작용항 참조) 12) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 신장애 환자(혈청 크레아티닌이 3㎎/㎗ 이상인 경우에는 투여량을 줄이거나 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다.) 2) 신혈관성 고혈압(특히 양측 또는 단측의 신동맥협착증) 환자 3) 조혈장애 환자 4) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 등의 면역반응이상 환자 5) 간기능장애 환자 6) 소화성 궤양 또는 그 병력이 있는 환자 7) 뇌경색 또는 뇌혈관장애 환자(과도한 혈압강하는 뇌혈류부전을 일으켜 상태를 악화시킬 수 있다.) 8) 광과민증의 병력이 있는 환자 9) 고령자 10) 단백뇨 환자(1일 1g이상) 11) 중증의 전해질장애환자 12) 중증의 고혈압 환자 13) 중증의 심부전 환자 14) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다.(5. 상호작용항 참조) 3. 이상반응 1) 혈액 : 때때로 혈구감소, 드물게 무과립구증, 빈혈, 혈소판감소, 호산구증가 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 신장 : 때때로 BUN·크레아티닌상승(특히 체액고갈 환자 또는 신혈관성 고혈압 환자), 드물게 단백뇨, 신부전, 다뇨증, 핍뇨증, 빈뇨, 신증후군이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 기립성 저혈압 또는 심하게 상승된 혈압이 급속히 강하될 경우에는 사구체 여과율이 일시적으로 감소할 수 있으며 특히 신장애 환자의 경우에는 혈청칼륨이 약간 상승할 수 있다 3) 과민증 : 때때로 발열, 호산구증가를 수반하는 발진, 드물게 호흡곤란을 수반하는 안면·혀·성문의 부종을 증상으로 하는 혈관신경성 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다. 4) 피부 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 천포창양 증상, 광과민증, 조갑박리, 건선, 다형성 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다. 5) 감각기계 : 때때로 가역적인 미각이상, 시각장애, 이명 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다. 6) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 졸음, 두중감, 의식소실, 수면장애, 우울, 피로 등이 나타날 수 있다. 7) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 복통, 설염, 구강건조 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 췌장염, 장폐색증이 나타났다는 보고가 있다. 8) 간장 : 때때로 AST·ALT상승, γ-GTP, 드물게 황달, 간염, ALP, LDH의 상승 등이 나타날 수 있으므 로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 9) 순환기계 : 드물게 기립성 저혈압, 심계항진, 서맥, 흉통, 빈맥, 흉부불쾌감, 레이노양증상 등이 나타날 수 있다. 10) 기타 : 때때로 무력감, 혈청칼륨상승, 드물게 혈청나트륨감소, 호흡곤란, 발열, 열감, 근육통, 구갈, 구내염, 치통의 증가, 지각이상, 기침, 하성, 설하·입술·손가락·사지마비감, 안면홍조, 쿠움스시험, 항핵항체(ANA)양성 등이 나타날 수 있다. 또한 협심증, 심근경색, 울혈성 심부전, 청색증 등이 나타났다는 보고가 있다. 4. 일반적 주의 1) 이 약 투여전 및 투여도중 반드시 신기능을 측정한다. 2) 이 약은 호중구감소 및 무과립구증을 일으킬 수 있으므로 비교적 그 위험성이 적은 신기능이 정상인 환자의 초기치료제로 사용된다. 3) 고혈압 치료목적으로 사용하는 경우 신기능장애 환자, 특히 교원병성 혈관질환 환자에는 다른 혈압강하제 사용으로 간과할 수 없는 이상반응을 일으켰거나 병용요법으로 적절한 효과가 나타나지 않는 환자에만 사용한다. …