이뮤란정(아자티오프린)

신장이식 후 거부반응억제, 자가 면역 질환

신장이식 후 : 아자티오프린으로서 초기에는 1일 체중 kg당 3-5mg, 유지량으로는 체중 kg당 0.5-2mg을 경구투여한다. 크레아티닌 청소율 20mL/min 이하의 경우 1일 체중 kg당 1.5mg을 초과해선 안된다. 자가면역질환 : 만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에 1일 체중 kg당 2.0-2.5mg을 투여한다. 만성 활동성 관절염 치료에는 1일 체중 kg당 1.0-1.5mg을 투여한다. 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는 용량에 주의해서 증감할 필요가 있다. 12주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를 고려한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 6-메르캅토푸린에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 알킬화제(시클로포스파미드, 클로람부실, 멜파란 등)를 복용한 적이 있는 류마티스성 관절염 환자 3) 중증의 간 및 신장, 골수 질환 환자 4) 중증의 전염성 질병, 췌장염 환자 5) 백혈구수가 3,000/㎣ 이하인 환자 (백혈구수를 급격히 감소시킬 수 있다) 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 골수기능 억제 환자 2) 감염증을 합병하고 있는 환자 3) 출혈성 소인이 있는 환자(면역능을 저하시켜 감염증을 악화시킬 수 있다.) 4) 간장애 또는 간염의 병력이 있는 환자(용량 감소를 고려한다.) 5) 신장애 환자(용량 감소를 고려한다.) 6) 수두 환자(치명적인 전신 증상이 나타날 수 있다) 7) 알로푸리놀을 투여 중인 환자(골수 억제가 나타날 수 있다) 8) 임부 또는 임신 가능성이 있는 환자 (6. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고) 3. 이상반응 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000 ~ <1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ~ <1/1000), 매우 드물게 (< 1/10,000), 빈도 불명(사용 가능한 자료에서 추정할 수 없음) 발현부위 발현빈도 증상 감염1) 매우 흔하게 아자티오프린과 다른 면역억제제를 병용하여 투여받는 이식 환자에서 바이러스, 진균 및 세균성 감염 흔하지 않게 다른 환자 집단에서의 바이러스, 진균 및 세균성 감염 매우 드물게 기타 면역억제제와 함께 이 약을 투여 받는 환자에게서 JC 바이러스에 의해 발생되는 기회감염성인 진행성 다발성 백질뇌증 (PML)2) 양성, 악성 및 불특정 종양 (낭종 및 폴립 포함) 3) 드물게 림프증식성 질환을 포함하는 악성종양. 피부암(흑색종 (melanoma), 비흑색종 (non-melanoma)), 육종(카포시 (Kaposi's), 비카포시(non-Kaposi's), 자궁경부 상피내암, 급성골수성백혈병 및 골수이형성증후군 빈도 불명 간비장 T-cell 림프종 4) 혈액계 및 림프계 매우 흔하게 백혈구 감소증, 골수 기능 억제 흔하게 혈소판 감소증 흔하지 않게 빈혈 드물게 과립구 감소증, 범혈구 감소증, 재생불량성 빈혈, 거대적아구성 빈혈, 적혈구 형성 부전 면역계 흔하지 않게 과민반응 5) 매우 드물게 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해(TEN) 호흡기계 매우 드물게 가역성 폐렴 6) 소화기계 흔하게 구역(메스꺼움) 흔하지 않게 췌장염 매우 드물게 이식수술을 받은 환자에서 대장염, 게실염 및 장천공이 보고됨, 염증성 장질환 환자에서 심한 설사 발생 간 및 담도계 흔하지 않게 담즙울체(담즙정체), 간기능 악화 드물게 생명을 위협하는 간 손상 7) 빈도 불명 비-경변성 문맥 고혈압, 간문맥 동양혈관 질환 피부 드물게 탈모 빈도 불명 급성 발열 호중구성 피부염(스위트 증후군), 광과민 반응 대사 및 영양계 빈도 불명 펠라그라(니코틴산 결핍) 검사 결과 이상 흔하지 않게 간 기능 검사 이상 1) 아자티오프린 단독, 또는 코르티코스테로이드와 같은 다른 면역억제제와 병용 투여한 환자 들은 수두대상포진바이러스(VZV), B형 간염 등 심각한 혹은 비전형적인 감염을 포함하여 기타 감염체 (바이러스, 진균 및 세균성 감염)에 더욱 민감하다. 2) 진행성 다발성 백질뇌증으로 의심되는 증상이나 징조가 최초 나타나면 면역억제 치료를 중단하고 진단을 위해 적합한 평가를 수행해야 한다. 3) 여러 면역억제제(티오퓨린 포함)를 포함하는 치료 요법은 주의해서 사용해야 하며, 이는 일부 치명적인 사례가 보고된 림프증식성 질환을 유발할 수 있다. 또한, 여러 면역억제제를 동시에 사용할 경우 Epstein-Barr 바이러스(EBV) 관련 림프증식성 질환의 위험이 증가할 수 있다. 대부분의 종양 위험성의 증가는 면역억제제의 사용기간과 용량에 연관되어 나타난다. 면역억제제의 감량 또는 중지 시 림프증식성 질환의 경감 또는 회복된 것이 보고되어 있다. 4) 대부분의 발생이 염증성장질환(IBD) 집단에서 보고되었다. …