퍼킨정25-100밀리그램(카르비도파,레보도파)

파킨슨병, 파킨슨증후군(약물로 인한 파킨슨증후군 제외)

1. 레보도파를 투여하지 않았던 환자 레보도파의 양으로서 1회 100-125㎎ 1일 100-300㎎에서 시작하여 매일 또는 격일로 레보도파로서 100-125㎎씩 증량하되, 최적 투여량을 정하여 유지량으로 한다(증감)(표준유지량 : 레보도파의 양으로 1회 200-250㎎ 1일 3회). 다만, 레보도파의 양으로 1일 1500㎎을 초과하지 않는다. 2. 레보도파를 투여중인 환자 레보도파 단일제제 복용후, 적어도 8시간의 간격을 두어야 하며, 레보도파의 1일 유지량의 약1/5에 해당하는 레보도파의 양을 초회량으로 하여 1일 3회 분할 경구투여한다. 이후, 최적투여량을 정하여 유지량으로 하고(표준유지량 : 레보도파의 양으로 1회 200-250㎎ 1일 3회), 레보도파의 양으로 1일 1500㎎을 초과하지 않는다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 협우각형 녹내장 환자 (안압 상승을 일으켜 증상이 악화될 수 있다) 2) 이 약 및 성분에 과민증 환자 3) MAO 저해제를 투여중인 환자 (혈압상승 등을 일으킬 수 있다) 4) 미진단성 피부질환, 피부병변이 의심되는 환자 또는 흑색종의 병력이 있는 환자 (레보도파는 악 성 색소세포종을 악화시킬 수 있다) 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 간·신장애 환자 2) 위·십이지장궤양 또는 그 병력이 있는 환자 (상부 위장관계 출혈을 일으키거나 증상을 악화시킬 수 있다) 3) 당뇨병 환자 (혈당치를 상승시켜 인슐린의 필요량을 증가시킨다는 보고가 있다) 4) 중증의 심혈관 또는 폐질환, 기관지 천식, 내분비계 질환 환자 (증상이 악화될 수 있다) 5) 잔류성 방실 부정맥, 결절성 부정맥 또는 심실 부정맥을 수반한 심근경색 환자 (투여 초기 입원 하여 심기능을 모니터하면서 이 약의 투여량을 조절한다) 6) 만성 광우각형 녹내장 환자 (안압 상승을 일으켜 증상이 악화될 수 있다) 7) 이 약은 레보도파와 마찬가지로 뇌내 도파민 증가로 인한 불수의 운동, 정신장애가 나타날 수 있으므로 자살경향을 나타내는 우울증의 발현을 주의깊게 관찰한다. 특히 정신질환 및 그 병력 이 있는 환자는 주의한다. 8) 이 약은 레보도파 단일제제에 비해 뇌내 도파민 증가로 인한 운동이상 등이 보다 적은 용량에서 빨리 나타날 수 있으며 운동이상이 보이면 감량투여한다. 3. 이상반응 1) 정신신경계: 불수의 운동, 때때로 환각, 망상, 우울, 불안, 초조감, 보행장애, 드물게 정신착란, 흥분, 지남력장애, 진전이 증가될 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태감, 무력감, 불면, 미각이상, 다행증, 잠재성 호르너증후군의 악화, 마비감, 도파민조절장애(Dopamine Dysregulation Syndrome, DDS) 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 신경이완제악성증후군 (Neuroleptic Malignant Syndrome): 항파킨슨제를 갑자기 감량 또는 중지할 경우 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK 의 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능 저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다. 3) 소화기계: 드물게 위장관계 출혈, 위·십이지장궤양이 악화될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또 구역, 구토, 식욕부진, 구갈, 복부팽만감, 복부불쾌감, 복통, 변비, 설사, 흉통, 타액분비과다, 혀의 작열감, 이갈이증, 딸꾹질, 구내염, 연하곤란 등의 증상이 나타날 수 있다. 4) 비뇨기계: 때때로 배뇨이상, 요저류, 요실금, 농축뇨, 발기지속 등의 증상이 나타날 수 있다. 5) 혈액: 때때로 과립구 감소 또는 무과립구증, 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 6) 과민증: 때때로 발진 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 7) 순환기계: 때때로 기립성 저혈압, 심계항진 또한 드물게 부정맥, 혈압저하, 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다. 8) 눈: 시력불선명 등의 시각장애, 동공산대, 안구운동 증가 등이 나타날 수 있다. 9) 간장: 때때로 ALT, AST 의 상승, 드물게 LDH, ALP 의 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있으므로 투여 중에 정기적인 간기능 검사를 한다. 10) 신장: 때때로 부종, BUN 의 상승 등이 나타날 수 있다. 11) 기타: 때때로 흥분, 발한, 드물게 근육통, 탈모, 쉰목소리, 체중감소, 요, 땀 또는 수액의 흑색, 드물게 항DNA항체, 쿠움스시험의 양성예, 쇠약, 실신 등이 나타날 수 있다. 12) 시판 후 사용에서, 도파민 수용체 작용제 및/또는 기타 도파민성 약제 투여 후 그리고 드물게 이 약을 포함하는 레보도파 제제 투여 후 병적 (강박적) 도박, 성욕 증가, 성욕 과다, 강박적 소비/지출, 폭식 및 강박적 음식 섭취가 보고되었다. 4. 일반적 주의 1) 졸음, 조절장애 또는 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. …