그로민캡슐25밀리그램(클로미프라민염산염)

(경구 : 정제, 캅셀제) 진정이 요구되는 우울증, 강박상태, 공포상태, 수면발작과 관련된 급발작 (주사제) 1. 내인성 우울증, 반응성 우울증, 신경증적 우울증, 기질성 우울증, 가면성 우울증, 퇴행성 우울증 2. 정신분열증과 성격장애로 인한 우울증, 노년기나 초로기의 우울증상, 만성 통증이나 만성 신체질환에 기인하는 우울증상 3. 반응성, 신경증적, 정신병성, 신체적 증상을 동반하는 우울성 기분장애 4. 기타 : 강박장애, 공포증, 만성 통증상태

(경구 : 정제, 캅셀제) 1. 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 10㎎을 경구투여한다. 점차적으로 1일 30-150㎎까지 증량하며 분할투여하거나 또는 취침시 1회 투여한다. 유지량은 1일 30-50㎎이다. 2. 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1일 10㎎을 투여하며 주의하면서 1일 30-50㎎까지 증량할 수 있다. 성인 유지용량의 1/2만으로도 만족할 만한 임상반응을 볼 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) ○ 용법·용량은 환자의 조건에 맞게 개인에 따라 결정한다. 원칙적으로 가능한 적은 용량으로 최적의 효과를 얻도록 노력하며 특히 고령자나 자율신경계가 불안정한 사춘기의 우울증에는 일반적으로 중년기 환자보다 반응이 더 예민하게 나타나므로 가능한한 적은 용량을 사용한다. 1. 근육주사 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 25-50㎎을 근육주사한다. 1일 100 -150㎎을 투여받을 때까지 매일 25㎎씩 용량을 증가시킨다. 증상이 개선되면 점차적으로 주사횟수를 감소시키며 동시에 경구용 제제로 유지용량을 바꾸어 투여한다. 2. 점적 정맥주사 성인 : 초회량으로 이 약으로서 1일 1회 50-75㎎을 250-500㎖의 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하고 완전히 섞은 후 1.5-3시간 동안 주사한다. ○ 우울증의 증상이 주간에 나타나는 것에 대비하여 점적 정맥주사는 아침에 하는 것이 좋다. 외래환자들은 점적 정맥주사가 끝난 후에 세심한 주의를 한다. 보통 치료시작 첫주 이내에 뚜렷한 증상의 개선이 보이지만 그 후에도 3-5일간 더 점적 정맥주사 치료를 해야 한다. 효과를 유지하기 위하여 지속적인 치료는 경구제제로 바꾸어서 계속해야 하며 보통 경구용 정제 50㎎이 주사제 25㎎과 동등한 효과를 나타낸다. 점적 정맥주사요법에서 경구유지요법으로 점차적인 전환을 하는 중간단계에서 근육주사를 하는 것이 효과적일 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고 - 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 삼환계 항우울약(디벤자제핀계열)에 교차과민증이 있는 환자 3) 이 약의 투여전후 14일 이내에 MAO저해제(모클로베미드와 같은 선택적, 가역적인 MAO-A저해제도 포함), 선택적인 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI), 선택적인 세로토닌 효현제(트립탄류)를 투여하고 있는 환자 4) 최근의 심근경색 환자 5) 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 저혈압 또는 순환기계 불안정 환자(혈압이 저하될 수 있으므로 투여전에 반드시 혈압을 확인한다.) 2) 심혈관장애, 특히 심혈관부전, 부정맥 환자(발작성 빈맥, 자극전도장애 등)(심기능 및 EEG를 계속 모니터링한다.) 3) 심부전, 심근경색, 협심증 등의 심질환 환자(순환기계에 영향을 미칠 수 있다.) 4) 갑상선기능항진증 또는 갑상선제제를 투여중인 환자(심독성이 일어날 수 있다.) 5) 부신수질종양(크롬친화성세포종, 신경아세포종) 환자(고혈압위기를 유발할 수 있다.) 6) 안내압항진, 협우각형 녹내장 환자(이 약은 항콜린작용이 있다.) 7) 배뇨곤란 또는 그 병력이 있는 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 8) 중증의 간ㆍ신장애 환자(대사배설장애에 의해 이상반응이 나타나기 쉬우며 간질환 환자는 정기적으로 간효소치검사를 실시한다.) 9) 전기경련요법을 받는 환자 10) 고령자 또는 정신병의 소인이 있는 환자[특히 야간에 약물원성(정신착란성) 정신병을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.] 11) 만성 변비 환자(특히 고령자, 거동이 불편한 환자에서 마비성 장폐색을 유발할 수 있다.) 12) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련을 일으킬 수 있다.) 13) 조울증 환자(조전, 자살기도 등이 나타날 수 있다.) 14) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자(정신증상이 악화될 수 있다.) 4. 이상반응 이상반응은 보통 완화하고 일시적이며, 투여를 계속하거나 용량을 감소시키면 사라진다. 이상반응이 항상 혈장내 약물농도나 투여용량과 관계가 있는 것은 아니며 때때로 우울증 증상(피로, 수면장애, 격월, 불안, 변비, 구갈 등)과 특정 이상반응의 구별이 어려울 때도 있다. 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치를 한다. 2) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 다른 삼환계 항우울약에서 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다. …