명인피모짓정4밀리그램

정신분열증

성인 : 초회량으로 피모짓으로서 1일 1회 1-3㎎을 경구투여한다. 증상에 따라 1일 4-6㎎까지 점차적으로 증량하며 필요하면 2-3회 분할투여한다. 유지량은 6㎎ 이하이며 1일 최대투여량은 9㎎이다. 1일 1회 투여하는 경우에는 아침에 투여하는 것이 바람직하다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고 1) 1일 20mg을 초과하여 투여하는 경우 드물지만 갑작스런 사망이 보고되었다. 사망의 원인은 밝혀지지 않았으나, 일부 환자에서 나타나는 QT간격연장이 치명적인 부정맥[토르사드 드 포인트(Torsades de pointes)]을 일으켰던 것으로 추정된다. 2) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다. 3) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다. 4) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 조치를 취해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 선천성 QT간격연장 환자(부정맥, 심전도이상을 일으킬 수 있다.) 2) 부정맥 환자 3) 내인성 우울증 환자(증상이 악화될 수 있다.) 4) 파킨슨증후군 또는 뇌전증 환자(증상이 악화될 수 있다.) 5) 중증의 중추신경억제 또는 혼수상태 환자 6) 이 약 또는 디페닐부틸피페리딘 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자 7) 마크롤라이드계 항생물질을 투여받고 있는 환자(이 약의 대사를 저해함) 8) 파록세틴 및 다른 강력한 CYP2D6 저해제 병용투여 환자(‘6.상호작용’항 참조) 9) HIV 단백분해효소 저해제(ritonavir, ritonavir/ombitasvir/paritaprevir, saquinavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, fosamprenavir, darunavir), 아졸계 항진균제(외용제 제외)(itraconazole, voriconazole, miconazole, fluconazole, fosfluconazole) 및 cobicistat를 투여받고 있는 환자(‘6. 상호작용’항 참조) 10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 고령자 2) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다) 3) 신장애 환자(심전도이상이 나타날 수 있다) 4) 울혈성 심부전 등의 심질환 환자(심전도이상이 나타날 수 있다) 5) QT간격을 연장시키는 다른 약물을 투여중인 환자 6) 크롬친화세포종 환자 7) 갑상선중독증 환자 8) 뇌전증의 소인(알코올금단증상, 뇌손상) 또는 병력이 있는 환자, EEG이상 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다.) 9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 10) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 4. 이상반응 1) 순환기계 : 심전도이상(QT간격의 연장, T파의 평저화 및 역전, 이봉성 T파 또는 U파의 출현 등)에 따른 돌연사가 보고되어 있으므로 특히 QT부분에 변화가 있으면 투여를 중지한다. 또한 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다. 2) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능 저하가 나타날 수 있다. 또한 유사화합물(할로페리돌 등)에서 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다. 3) 저나트륨혈증 : 드물게 의식장애, 경련 등을 수반하는 저나트륨혈증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 나트륨보정 등의 적절한 처치를 한다. …