카르마인정(카르바마제핀)(수출용)

1. 간질 1) 성인 : 카르바마제핀으로서 초회량 1일 200-400㎎을 1-2회에 분할 경구투여하며 최적효과가 얻어질때까지(1일 600㎎) 천천히 증량한다. 증상에 따라 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다. 2) 소아 : 연령 증상에 따라 1일 100-600㎎을 분할투여한다. 2. 삼차신경통 성인 : 이 약으로서 초회량은 1일 200-400㎎이며 1일 600㎎까지 분할투여할 수 있다. 증상에 따라서 1일 800㎎까지 증량할 수 있다. 3. 조병, 조울병의 조상태, 정신분열증의 흥분상태 성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 1-2회에 분할투여하며 최적효과가 얻어질 때까지(1일 600㎎) 천천히 증량한다. 증상에 따라 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 시럽제) 이 약은 정제를 삼키기 곤란하거나 치료초기에 용량을 조절할 경우에 특히 적합하며 식사중이나 식사후 또는 식간에 투여하며 복용전에 흔들어 투여한다. 정제로부터 시럽제로 바꿀 경우에는 동일량의 1일 용량을 보다 저용량으로 분할하여 자주 투여하도록 한다. 용법·용량은 환자 개개인의 필요에 따라 조절하는데 초기에는 저용량으로 시작하여 단계적으로 증량하고 증상이 적절하게 조절되면 점차 감량하여 최소유효량으로 유지한다. 1. 간질 1) 성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 2-3회로 분할투여하며 최적효과가 얻어질때까지(1일 600㎎) 천천히 나누어 증량한다. 증상에 따라 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다. 2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 ㎏당 10-20㎎을 투여한다. 소아 용법·용량 [1약스푼(5㎖=100㎎)] 연 령 1일 복용량 1일복용횟수 1일용량 1세미만 1-5세 6-10세 11-15세 1-2약스푼 1-2약스푼 2-3약스푼 2-3약스푼 1회 2회 2회 3회 100-200㎎ 200-400㎎ 400-600㎎ 600-1,000㎎ 2. 삼차신경통 성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 2-3회로 분할투여하며 1일 600㎎까지 나누어 증량한다. 증상에 따라 1일 800㎎까지 증량할 수 있다. 3. 조병, 조울병의 조상태, 정신분열병의 흥분상태 성인 : 이 약으로서 초회량으로 1일 200-400㎎을 2-3회로 분할투여하며 최적효과가 얻어질 때까지(1일 600㎎) 천천히 증량한다. 증상에 따라 1일 1,200㎎까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고 (1) 자살충동과 자살행동 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. (2) 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피 괴사융해 이 약을 투여하는 동안 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사융해(TEN)를 포함한 중대하고 때로는 치명적일 수 있는 피부반응이 보고되었다. 이들 반응은 대부분의 인구가 백인인 국가에서 이 약물의 신규 사용자 10,000명 당 1-6명에서 발생하는 것으로 추정된다. 그러나 일부 아시아 국가들에서의 발생 위험은 약 10배 더 높은 것으로 추정된다. 중국계 환자들에서의 시험에서 SJS/TEN 발생 위험과 HLA-B 유전자의 유전적 대립 유전자 변이체인 HLA-B*1502 간의 강한 연관성이 발견되었다. HLA-B*1502는 아시아의 넓은 지역에 걸친 인종의 환자들에서 거의 독점적으로 발견되었다. 홍콩, 태국, 말레이시아 및 필리민 일부지역에서 인구의 15% 이상이 양성으로 보고되었고, 대만에서는 약 10%, 중국 북부에서는 4%로 나타났다. 인도를 포함한 남아시아는 2-4%로 중간정도의 발현율을 보였으나, 일부 집단에서는 더 높았다. 한국인 및 일본인의 1% 미만에서 HLA-B*1502가 존재한다. HLA-B*1502는 아시아계가 아닌 경우(예, 백인, 아프리카계 미국인, 히스패닉, 아메리카 원주민)에서는 대부분 나타나지 않는다. 유전학적으로 위험군의 인종 환자는 이 약의 투여를 시작하기 전에 HLA-B*1502를 검사하여 스크리닝을 할 것을 권고한다. 이 검사에서 양성인 환자는 치료상 이익이 위험을 상회하지 않는 한 이 약을 투여하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 유사 구조 약물(예, 삼환계 항우울약) 또는 이 약의 주성분외 다른 성분에 과민증 환자 2) 중증의 혈액장애 환자 3) 방실블록 환자, 현저한 서맥 환자(50회/분 미만) 4) 골수억제 및 간성 포르피린증(예, 급성 간헐성 포르피린증, 반문상포르피린증, 만발피부포르피린증)의 병력이 있는 환자 5) 이 약은 삼환계 항우울약과 구조적으로 관련되어있기 때문에 MAO 억제제와의 병용투여를 권장하지 않는다. 이 약을 투여하기 전 최소 2 주 전에(임상적인 상황이 허용된다면 더 오래전에) MAO 억제제 사용이 중지되어야 한다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 정형 또는 비정형의 결실발작을 포함하는 혼합형 발작 환자 2) 간질환 병력 환자 3) 고령자 4) 심부전, 심근경색 등의 심질환 병력 환자 5) 신장애 병력 환자 6) 다른 약물에 대한 혈액학적 부작용 병력이 있거나, 이 약 치료를 중단한 병력이 있는 환자 7) 경구용 피임약을 복용하는 환자 또는 가임기 여성 8) 발작 횟수가 증가하거나 환자 순응도가 변한 경우 9) 임부 10) 신생아, 소아 또는 청소년 11) 흡수 장애가 의심되는 환자 12) 약물과민증 환자 13) 배뇨곤란 또는 녹내장 등의 안압이 높은 환자(항콜린 작용이 있기 때문) 14) 갑상선기능저하 환자 4. 이상반응 1) 특히 이 약의 투여 초기에, 혹은 초회 용량이 너무 높거나 고령자에게 투여하는 경우에 특정 형태의 이상반응이 매우 흔하게 또는 흔하게 나타날 수 있다. 예 : 중추 신경계 이상반응(어지러움, 두통, 운동실조, 졸음, 피로, 복시), 위장관계 이상(구역, 구토), 알레르기성 피부 반응. 용량 의존적인 이상반응은 대개 자연적으로 또는 일시적 용량 감소 후 며칠 내에 경감된다. 중추신경계 이상반응은 상당한 양의 과용량을 복용하거나 혈장 농도가 유의성 있게 기복이 있다는 표시이다. 어떤 경우에는 혈장 중 농도를 모니터하는 것이 권장된다. 이상반응은 아래표(표-1)에 기술되어 있으며 발생빈도에 따라 다음의 용어를 사용하였고 단독보고 또한 포함되어 있다. : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) <표-1> 카르바마제핀 투여 시 이상반응 기관구분 발생빈도 이상반응 혈액 및 림프계 매우 흔하게 백혈구 감소증 흔하게 혈소판 감소증, 호산구 증가증 드물게 백혈구 증가, 임파절 장애, 엽산 결핍증 매우 드물게 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 온혈구감소증, 순수 적혈구 무형성, 빈혈, 거대적아구성 빈혈, 급성 간헐성 포르피린증, 혼합 포르피린증, 만발피부 포르피린증, 망상적혈구증가증, 용혈성 빈혈 면역계 드물게 …