안티로이드정(프로필티오우라실)

갑상선기능항진증

1. 성인 : 초기량으로 프로필티오우라실로서 1일 100-300mg을 3-4회 분할 경구 투여하며, 중증에는 1일 400-600mg까지 투여할 수 있다. 갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량하여 유지량으로 서 1일 25-100mg을 1-2회 분할 투여한다. 2. 소아 : 초기량은 5-9세는 1일 100-200mg을, 10-14세는 1일 200-300mg을 1 일 2-4회 분할 투여한다. 갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량하여 유지량으로 서 1일 50-100mg을 1-2회 분할 투여한다. 3. 임부 : 초기량 1일 150-300mg을 3-4회 분할 투여한다. 갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량해서 유지량으로 서 1일 50-100mg을 1-2회 분할 투여한다. 정상 임신시 갑상선 기능 검사치가 저하되지 않으면 2주마다 검사를 실시 하여 필요최저용량을 투여한다.

1. 경고 1) 이 약을 투여한 환자에서 치명적인 사례를 포함한 심각한 간 손상과 급성 간부전이 보고되었다. (어른과 소아환자에서 간이식이 필요한 사례 포함) 2) 이 약은 갑상선기능항진증의 치료를 위해 메티마졸을 투여할 수 없고 방사선요오드요법 또는 수술이 적합하지 않은 환자에게 사용해야 한다. 3) 메티마졸과 관련된 최기형성의 위험 때문에 이 약은 임신 1기 직전이나 도중에 항갑상선 치료제로 고려될 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 이 약 사용후 간기능이 악화된 환자(연속투여중 중증 간염이 나타날 수 있다) 3) 중독성 갑상선종 환자 4) 중증의 혈액장애 환자(과립구감소증 포함) 5) 수유부 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유 당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유제제에 한함) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자 2) 중등도 이상의 백혈구 감소 또는 기타 혈액장애 환자 3) 트란스아미나제 또는 담즙울체유도효소수치가 높은 환자 4. 이상반응 1) 중추신경계 : 때때로 두통, 말초신경이상, 중추신경장애(어지러움, 신경염, 다발신경병증 등)가 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 3) 혈액 : 때때로 무과립구증, 백혈구 감소(초기증상 : 발열, 전신권태, 인후통 등)가 나타 날 수 있으므로 이 약의 투여중에는 정기적인 혈액검사를 실시하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이때 무과립구증이 나타날 경우 항생물질 및 코르티코이드를 투여하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 저프로트롬빈혈증, 혈소판 감소, 제 7인자 결핍증, 혈소판감소성자반병, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 4) 피부 : 때때로 모발탈락, 피부색소침착, 가려움, 홍반 등이 나타날 수 있다. 5) 간장 : 드물게 간장애, 간염, 간괴사, 황달, 특히 고용량에서 간염 및 일시적인 담즙울 체 등 간손상 등이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지 한다. 6) 신장 : 신장염, 사구체신염이 나타날 수 있다. 7) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 다른 약 으로 대체한다. 증상이 가벼운 경우에는 항히스타민제를 병용하고 그 경과를 관찰하며 신중히 투여한다. 8) 전신성홍반성루푸스(SLE) 증상(발열, 홍반, 근육통, 관절통, 림프절종대, 비종 등)이 나 타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지 한다. 9) 과량투여 : 갑상선종, 갑상선기능 저하가 나타날 수 있다. 10) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 림프절종양, 관절통, 근육통, 타액선비대, 부종, 미각감 퇴, 후각장애, 결절성동맥주위염, 갑상선종의 확대, 말초부종, 맥관염, 간질성 폐렴, 졸 음, 내분비 안과 질환이 나타날 수 있다. 11) 중증 합병증 및 사망을 초래한 혈관염 사례(사구체신염, 피부 백혈구파괴혈관염, 폐포/폐 출혈, 뇌혈관염, 허혈결장염)가 보고되었다. 대부분의 사례는 항중성구세포질항체(ANCA) 양성 혈관염과 관련이 있었다. 일부 사례의 경우 약물투여 중단시 혈관염이 해소/개선되었으나, 중증 사례의 경우 코르티코스테로이드제, 면역억제제 요법, 혈장분리반출술 등의 추가 치료를 요하였다. 혈관염이 의심될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 5. 일반적 주의 1) 이 약을 투여하는 동안 환자를 주의깊게 감독하며 인후염, 피부증상, 발열, 두통 또는 일반적인 통증이 나타날 경우에는 의사에게 즉시 알린다. 2) 이 약 투여중 저프로트롬빈혈증 및 출혈이 나타날 수 있으므로 특히 외과수술전에 프로트롬빈 시간을 측정한다. 3) 기도폐쇄의 증상이 나타날 경우 갑상선확대로 악화될 수 있으므로 특히 주의한다. 4) 요오드에 의해 유발된 갑상선기능항진은 이 약의 적용대상이 아니다. 5) 갑상선기능항진의 내분비적 진단없이 이 약을 투여하지 않는다. 6. 상호작용 1) 쿠마린계 항응고제와 병용투여시 항응고제의 작용에 영향을 미칠 수 있으므로 프로트 롬빈 시간을 측정하는 등 신중히 투여한다. 2) 디곡신 등 디기탈리스제제와 병용투여시 디기탈리스제제의 작용에 영향을 미칠 수 있 으므로 혈중 농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다. 3) 요오드, 요오드 함유약물 또는 X-선 조영제와 병용투여시 이 약의 효력이 감소할 수 있다. 4) 티록신과 병용투여시 이 약의 효력이 감소할 수 있다. 5) 프로프라놀롤과 병용투여시 프로프라놀롤의 효력이 증가한다. 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 …