알키록산정(시클로포스파미드정)

단독 또는 다른 항암제와 병용요법 1. 악성림프종, 호지킨병, 림프구림프종(nodular, diffuse), 혼합세포형 림프종, 조직구성림프종, 버킷림프종 2. 다발성골수종 3. 백혈병-만성림프성백혈병, 만성과립구성백혈병, 급성골수성백혈병, 단핵구백혈병, 소아 급성간세포성백혈병 4. 균상식육증 5. 신경모세포종 6. 난소암 7. 망막아종 8. 유방암

성인 및 소아 - 초회량 및 유지량은 시클로포스파미드 무수물로서 1일 체중 kg당 1～5 mg의 범위에서 투여한다. - 용량은 항암효과와 백혈구 감소에 의해 조정된다. - 일반적으로 총 백혈구수 또는 과립구수는 용량 조절시 객관적 지침이 되는데, 백혈구수가 2,000/㎣ 이하가 되거나 과립구수가 1,000/㎣ 이하가 되면 감염의 위험이 높아지므로 백혈구수 또는 과립구수가 이 이상으로 회복될 때까지 일시 투여를 중지할 것을 권장한다. - 이 약을 다른 약물과 병용투여 시, 다른 약물의 양만큼 이 약의 양을 감소시킨다. - 이 약과 그 대사물은 투석법에 따라 양적인 차이는 있지만 투석된다. - 신부전 환자는 약물 동력학에 변화를 주지만 용량을 증감할 필요는 없다.

1. 경고 이 약과 펜토스타틴과의 병용 시 심독성이 나타나 사망한 증례 보고가 있으므로 이 약과 펜토스타틴을 병용하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 펜토스타틴을 투여 중인 환자 2) 감염증이 있는 환자 3) 중증 골수기능저하 환자(특히 이전에 세포독성약물 그리고/또는 방사선으로 치료를 받은 적이 있는 환자) 4) 방광염 환자 5) 요로유출폐색 환자 6) 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 7) 임부 및 수유부 8) 중증 간장애 환자 9) 중증 신장애 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 2) 신장애 환자(신장애가 악화될 수 있다.) 3) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 4) 골수억제 환자(골수억제가 심하게 나타날 수 있다.) 5) 고령자 6) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 4. 이상반응 단독으로 이 약을 투여 받는 환자들에서 용량제한독성은 골수억제와 요독성이다. 메스나 또는 강한 수화(hydration)를 통한 적절한 치료는 방광 독성의 빈도와 정도를 현저하게 감소시킬 수 있다. 다른 빈번한 이상반응은 탈모, 구역 그리고 구토이다. 이 약을 투여 받은 환자들은 다음과 같은 이상반응을 경험할 수 있다. 발현부위 매우 자주 ≥10% 자주 ≥1%～＜10% 때때로 ≥0.1%～＜1% 드물게 ≥0.01%～＜0.1% 매우 드물게 ＜0.01% (개별사례 포함) 감염증 감염 폐렴, 패혈증 패혈성 쇽 양성 및 악성 신생물(낭종 및 폴립 포함) 2차 종양, 방광암, 골수이형성 변형(myelodyspalstic alteations), 요로암, 급성백혈병 종양용해증후군 혈액 및 림프계 골수억제, 백혈구감소증, 호중구감소증 열성호중구감소 혈소판감소증, 빈혈 출혈 용혈요독증후군, 파종혈관내응고, 혈전색전증, 혈압 변화 면역계 면역억제 아나필락시양 반응, 과민반응 아나필락시양 쇽 내분비계 배란장애, 여성성호르몬의 감소된 수치, 식욕부진 비가역적 -배란장애, 탈수 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH), 수분저류, 저나트륨혈증 정신신경계 어지러움 착란, 경련, 감각이상, 미각장애, 간성뇌증 눈 흐려보임 시각장애, 과민반응과 함께 나타나는 결막염 및 눈부종 심혈관계 심근병증, 심부전, 빈맥 부정맥, 심실부정맥, 심실위부정맥 Radiation recall 피부염 호흡기계 기관지경련, 호흡곤란, 기침, 간질성폐렴, 폐렴, 만성간질성폐섬유증, 독성폐부종, 흉막삼출, 호흡부전, 급성호흡곤란증후군, 비특이성폐질환, 저산소증, 폐동맥고혈압 소화기계 구역, 구토 설사, 구내염, 변비, 복통 복수증, 궤양, 출혈성장염, 급성췌장염 간 및 담도계 간기능장애, 간염 간정맥폐쇄질환, 간종대, 황달, 간염바이러스의 활성화 피부 탈모 대머리 발진, 피부염, 피부염증 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 중증 피부반응, 손바닥, 손톱, 발바닥의 변색, 염증성 가려움증, 방사선치료를 받은 부위에서의 홍반 근골격계 횡문근융해증, 경련 신장 및 비뇨기계 방광염, 미세혈뇨증 (Microhematuria) 출혈성 방광염, 육안적혈뇨증(Macrohematuria) 요도밑출혈, 방광벽 부종, 간질성 염증, 섬유화 및 방광의 경화, 신부전, 신장애 생식기계 정자형성의 장애, 배란장애, 무월경 지속성 : 정자부족증, 무정자증, 무월경 전신 및 투여부위 발열 추위, 무력상태, 피로, 허약, 권태, 점막염 흉통 두통, 통증 주사부위 반응(예 : 정맥염), 다기관부전증 1) 감염증 자주 중증의 골수억제는 패혈증으로 진행되는 폐렴과 같은 열성호중구 감소와 2차 감염(생명을 위협하는 감염)을 유발할 수 있는데, 이는 매우 드물게 치명적인 결과를 유발할 수 있다. CRP 증가, 발열 등은 감염성 반응 존재의 징후일 수 있다. 2) 심혈관계 (1) 이 약에 의해 유도된 심독성은 혈압의 작은 변화, ECG 변화 그리고 부정맥에서부터 감소된 LVEF를 동반한 2차 심근병증 그리고 심부전에 이르기 까지 광범위한 심장효과를 나타내며, 이는 매우 드물게 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 이 약의 심장독성의 임상적 증상들은 예를 들면 흉통 그리고 협심증 발생 등으로 표현될 수 있다. 드물게 심실부정맥, 심실위부정맥이 보고되었다. 매우 드물게 심방 또는 심실세동 그리고 심정지가 이 약으로 치료 시 발생할 수 있다. 매우 드물게 심근염, 심막염 그리고 심근경색이 보고되었다. …