다오닐정(글리벤클라미드)

제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함)

(정제) 글리벤클라미드의 권장 개시 용량은 보통 성인 1일 2.5mg이다. 최적의 당조절상태가 될 때까지 1주 간격으로 2.5mg씩 증량한다. 혈당강하제에 민감한 환자의 경우에는 1일 1.25mg으로 개시되어야 한다(사용상의 주의사항 중 신중투여항 참조). 1일 총투여량이 15mg을 넘지 않도록 한다. 1일 용량 10mg까지는 1회, 그 이상인 경우는 2회 분할 경구투여 한다. 1일 1회인 경우는 아침식후, 2회인 경우는 아침, 저녁 식후에 경구투여 한다. 보통 유지용량은 1일 2.5~5mg이다. 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다. (미분화 정제) 이약의 권장 개시용량초기용량은 보통 성인 1일 1.5mg이다. 최적의 당조절상태가 될 때까지 1주 간격으로 1.5mg씩 증량한다. 혈당강하제에 민감한 환자의 경우에는 1일 0.75mg으로 시작해야 한다(신중투여 항 참조). 1일 총투여량이 12mg을 넘지 않도록 한다. 1일 용량 6mg까지는 1회, 그 이상인 경우는 2회 분할 경구투여 한다. 1일 1회인 경우는 아침 식후, 2회인 경우는 아침, 저녁 식후에 경구투여 한다. 보통 유지 용량은 1일 1.5~3mg이다. 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고 중증의 지연성 저혈당을 일으킬 수 있으므로 용법ㆍ용량, 사용상의 주의사항에 특히 주의한다. 역학조사에 따르면 이 약 투여 시 심혈관계 사망률 위험이 메트포르민 또는 글리클라지드 투여 시보다 증가하는 것으로 나타났다. 이러한 위험은 특히 관상 동맥성 질환을 진단받은 환자에서 나타났다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수(인슐린을 투여한다.) 2) 제1형 당뇨병 환자(인슐린을 투여한다.) 3) 중증의 간, 신장, 부신기능 장애 환자(대사나 배설이 저하되어, 저혈당을 일으킬 수 있다.) 4) 중증의 감염증, 중증의 외상, 수술 전·후의 환자(인슐린을 투여한다.) 5) 설사, 구토 등 위장장애 환자(식사량이 줄어 저혈당을 일으킬 수 있다.) 6) 이 약의 성분, 설폰요소계, 설폰아미드계 약물, 프로베네시드에 과민반응의 병력이 있는 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 8) 미코나졸을 투여받는 환자 9) 췌장절제 환자 10) 포르피린증 환자 11) 보센탄을 투여받는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(저혈당을 일으킬 수 있다.) 1) 간이나 신기능 장애 또는 그 병력이 있는 환자(대사나 배설이 저하되어, 저혈당을 일으킬 수 있으므로 투여량, 투여간격에 주의한다.) 2) 뇌하수체, 부신기능 부전 환자 3) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 허약상태인 환자 4) 격렬하거나 장시간 운동을 하는 환자 5) 과도한 알코올 섭취자 6) 고령자 7) 이 약의 효과를 증강시킬 수 있는 약물과의 병용 4. 이상반응 1) 저혈당 : 무력감, 심한 공복감, 발한, 심계항진, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력 저하, 정신장애, 의식장애, 경련 등의 증상이 일어날 수 있으며, 천천히 진행되는 저혈당증의 경우에는 정신장애, 의식장애 등이 주로 일어난다. 2) 혈액계 : 무과립구증, 용혈성빈혈, 재생불량성빈혈이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 혈소판감소, 드물게 백혈구 감소, 범혈구 감소, 골수형성부전이 나타날 수 있다. 3) 간장 : 때때로 AST, ALT 상승, 간기능 장애가 일어날 수 있다. 드물게 담즙울체성 황달, 간염이 나타날 수 있으며, 이 경우에는 이 약 투여를 중지한다. 4) 위장관계 : 복통, 포만감, 드물게 구역, 상복부팽만감, 가슴쓰림, 흉부불쾌감, 식욕부진, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다. 5) 피부 및 피하 조직 : 때때로 홍반, 두드러기, 드물게 가려움, 다형성 또는 반구진성 발진, 지연성 피부포르피린증, 광과민반응 등이 나타날 수 있다. 시판 후 조사에서 수포반응(스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해), 다형홍반, 박탈피부염이 보고되었다.(빈도불명) 6) 비뇨기계 : 약한 이뇨작용이 나타날 수 있다. 7) 면역계 : 이 약 사용 후 과민반응, 알러지성 반응, 가성 알러지성 반응이 일어날 수 있다. 이런 반응들은 대부분 경미하지만, 호흡곤란, 혈압강하 등을 수반한 심각한 반응으로 발전할 수 있고, 때로는 쇼크로 진행된다. 그러므로 피부반응이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 알려야 한다. 8) 기타 : 드물게 권태감, 어지러움, 졸음, 에탄올내성저하, 탈모, 저나트륨혈증 때때로 유루, 시력저하, 부종이 나타날 수 있다. 시판 후 조사결과, 이 약 사용 후 체중증가가 나타났다. (빈도 불명) 5. 일반적 주의 1) 당뇨병으로 확실히 진단된 환자에 대해서만 적용을 고려한다. 당뇨병 이외에도 내당능이상, 요당양성 등 당뇨병 유사증상(신성당뇨, 노인성 당대사이상, 갑상선기능 이상 등)을 가진 질환이 있는 경우에는 유의한다. 2) 이 약 사용은 미리 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법을 충분히 행한 후에 효과가 불충분한 경우에 한하여 고려한다. 3) 이 약을 투여하는 경우에는 소량부터 시작하고 혈당, 요당의 정기적 검사를 통해 약물의 효과를 확인하고 효과가 불충분한 경우에는 신속히 다른 치료법으로 대체한다. 당화 혈색소 측정이 치료에 대한 환자의 반응을 조사하는 데 효과적일 수 있다. 4) 투여 지속 중, 투여의 필요가 없어지거나 감량할 필요가 있을 수 있고, 또한, 환자의 영양불량상태, 감염증의 합병 등에 의하여 효과가 없어지거나 불충분한 경우가 있으므로, 식사섭취량, 체중변화의 추이, 혈당치, 감염증의 유무 등에 유의하면서 항상 투여 계속의 여부, 투여량, 약물의 선택 등에 주의한다. 5) 중증의 지연성 저혈당증을 일으킬 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차 운전 등에 종사하는 환자에게 투여하는 경우에는 주의한다. 또한, 저혈당증에 대한 주의와 예방책을 환자 및 그 가족에 충분히 주지시킨다. …