셉트린정

○ 유효균종 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스(프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스), 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 장구균, 헤모필루스 인플루엔자, 시겔라, 티푸스균, 파라티푸스균, 임균, 폐렴연쇄구균, 뉴우모시스티스 카리니, 화농연쇄구균, 포도구균 ○ 적응증 - 급만성기관지염, 기관지확장증, 폐렴 - 부비동염, 중이염 - 급만성방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염, 임질 - 장티푸스, 파라티푸스, 장염, 세균성이질

1. 성인 및 12세 이상의 소아 1회 2정을 1일 2회 12시간마다 식후 경구투여한다. 14일 이상 장기투여 시 유지량으로 1회 1정을 1일 2회 투여하고 심한 감염증에는 최대용량으로 1회 3정을 투여한다. 2. 12세 미만의 소아 다음 용량을 참고하여 체중 kg당 트리메토프림 6 mg과 설파메톡사졸 30 mg을 1일 2회 분할 투여한다. 6～11세 : 1회 1정, 1일 2회 3～5세 : 1회 1/2정, 1일 2회 3. 신장애 환자 크레아티닌 청소율(mL/분) 용량 30 이상 15～30 15 이하 정상용량 정상용량의 1/2 투여가 권장되지 않는다 4. 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 체중 kg당 트리메토프림 20 mg과 설파메톡사졸 100 mg을 14일간 1일 4회 분할 투여한다. 급성감염증에는 최소한 5일간 또는 증상이 소실된 후에도 2일간 더 투여한다. * 위장장애를 최소화 할 수 있도록 음식이나 음료와 함께 투여하는 것이 바람직하다. * 2개월 미만의 영아에는 투여하지 않는다. * 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고 1) 이 약을 포함한 설파메톡사졸 및 트리메토프림 투여에 의해 중증 피부 이상반응(SCARs)(스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해(TEN), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 발열 호중구성 피부병(AFND, 스위트증후군), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP) 포함), 전격성간괴사, 무과립구증, 재생불량빈혈 및 기타 혈액질환, 호흡기계 과민반응 및 아나필락시스를 포함한 치명적이고 중대한 이상반응이 발생하였다. 인후통, 발열, 관절통, 기침, 호흡곤란, 창백, 자색반, 황달 등은 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 전격성간괴사, 무과립구증, 재생불량빈혈, 기타 혈액질환 및 호흡기계 과민반응을 포함한 중증 이상반응의 초기증상일 수도 있으므로 피부발진이나 다른 이상반응의 증상이 나타나는 즉시 투여를 중지한다. 2) 이 약으로 치료받은 환자에서 혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH)이 보고되었다. HLH는 극심한 전신 염증의 임상 징후와 증상을 특징으로 하는 생명을 위협하는 병리학적 면역 활성화 증후군(예. 발열, 간 비장 비대, 고중성지방 혈증, 저섬유소원 혈증, 고혈청 페리틴, 혈구 감소증 및 혈구 탐식증)이다. HLH가 의심되면 즉시 투여를 중지한다. 3) 연쇄구균에 의한 인두염 치료에는 사용하지 않는다. 4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의 할 것(단, 앰플주사제에 한함.). 5) 방부제로 쓰이는 피로아황산나트륨의 설파이트로 인해 특정 감수성 환자에게서 과민반응, 중증 천식 등의 알레르기 반응을 일으킬 수 있다(단, 젠시아설파메톡사졸과트리메토프림ㆍ주, 세바트림주에 한함.). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 신생아, 미숙아, 저체중출생아 및 2개월 미만의 영아 4) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(용혈을 일으킬 우려가 있다.) 5) 간세포조직이 현저히 손상된 환자 6) 혈장 농도를 모니터링 할 수 없을 정도로 중증인 신부전 환자 7) 중증 혈액질환 환자 8) 포르피린증 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 혈액장애 또는 그 병력이 있는 환자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질의 환자 또는 다른 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 3) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.) 4) 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로, 감량 등을 고려한다.) 5) 고령자 6) 갑상선기능부전 환자 7) 폴산결핍 또는 대사이상 환자(이미 위적출술을 받은 환자, 다른 폴산대사길항제를 투여받고 있는 환자, 선천성 폴산대사이상 환자 등)(폴산결핍을 악화시켜 거대적아구성빈혈을 일으킬 수 있다.) 4. 이상반응 1) 혈액계 : 때때로 과립구감소증, 용혈성빈혈, 범혈구감소증, 혈소판감소증, 드물게 백혈구감소증, 재생불량빈혈, 거대적아구성빈혈(초기증상 : 발열, 인후통, 구내궤양, 피부점막 및 결막의 창백, 자색반 등)이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 무과립구증, 메트헤모글로빈혈증, 호중구감소증, 저프로트롬빈혈증, 호산구증가증, 혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 쇽 : 드물게 아나필락시, 쇽 증상(초기증상 : 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 피부 : 급성 발열 호중구성 피부병(AFND, 스위트증후군), 결막 및 공막충혈, 때때로 발진, 가려움, 칸디다증이 나타날 수 있으며 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 홍반, 물집, 두드러기, 광과민반응, 매우 드물게 탈락피부염, 전신홍반루프스(SLE), 자색반 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 간장 : 때때로 중증 간장애, AST/ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 드물게 황달, 혈청빌리루빈의 상승, 간염, 간괴사 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 처치를 한다. …