유한짓정100mg(이소니아지드)(군납명:이소니아지드정케이.피100밀리그람)

○ 유효균종 결핵균 ○ 적응증 폐결핵 및 기타 결핵증의 치료 및 예방

1. 치료목적 1) 성인 : 이소니아지드로서 1일 200∼400 mg(4∼8 mg/kg)을 1회 매일 경구투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다. 주 2회 간헐 투여 시는 1회 600∼800 mg을 투여한다. 2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10∼15 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 매일 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다. 원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 2. 예방목적 1) 성인 : 이 약으로서 1일 300 mg을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다. 2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 중증 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 3) 중증과민반응(이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염, 이소니아지드 관련 간손상, 약물열, 오한, 관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응, 급성간질환병력)을 보이는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 또는 그 병력이 있거나 의심되는 환자(간장애가 악화 또는 재발할 수 있다.) 2) 신장애 또는 의심되는 환자(혈중농도가 상승하고 말초신경병증 등의 이상반응이 발생하기 쉽다.) 3) 정신장애 병력이 있는 환자(정신장애가 재발할 수 있다.) 4) 알코올중독 환자(간장애, 정신장애가 나타날 수 있다.) 5) 뇌전증 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련을 일으킬 수 있다.) 6) 혈액장애, 출혈경향 환자(증상이 악화될 수 있다.) 7) 약물 과민반응 환자 8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 9) 카르바마제핀, 디설피람을 투여받고 있는 환자 3. 이상반응 1) 과민반응 : 발열, 발진, 림프절병증, 혈관염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 재투여를 할 경우에는 탈감작을 한다. 2) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 드레스증후군, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 탈락피부염, 전신홍반루프스(SLE) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 간장 : 간염, 드물게 중증 간장애, 황달 또한 때때로 일과성의 AST/ALT 상승, 빌리루빈 상승 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 혈액계 : 무과립구증, 혈소판감소 또한 때때로 객혈, 혈담, 코피, 안저출혈 등의 출혈경향, 드물게 빈혈, 적혈모구증, 백혈구감소증, 호산구 증가 등의 혈액장애 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 5) 정신신경계 : 드물게 기억력 저하, 환각, 감정의 쉬운 변화, 흥분, 헛소리, 우울 등의 정신장애, 뇌병증이 나타날 수 있다. 또한 경련, 때때로 두통, 어지러움, 권태감 등이 나타날 수 있다. 대량투여에 의해 때때로 근육경련 등의 말초신경병증, 사지 지각이상(지각과민, 저린감, 개미가 기어다니는 듯한 감각), 방향감각 상실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지하고 피리독신을 투여하는 등의 적절한 처치를 한다. 6) 눈 : 대량투여에 의해, 드물게 시신경염 또는 시신경 위축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다. 7) 소화기계 : 불쾌감, 췌장염, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 변비 등이 나타날 수 있다. 8) 내분비계 : 여성형유방, 유즙분비, 월경장애, 발기부전, 피리독신 결핍, 펠라그라, 고혈당증, 대사산증 등이 나타날 수 있다. 9) 중추신경계 : 드물게 평행장애, 운동실조, 기도진전, 언어장애, 안구운동장애, 연하장애 등의 소뇌장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지한다. 10) 기타 : 간질성폐렴, 신부전, 간질성신염, 신증후군, 관절통, 근육통, 배뇨곤란, 구강건조, 과다반사 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4. 일반적 주의 투여에 의해 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 5. 상호작용 1) 다른 항결핵제와 병용할 경우 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 한다. 2) 다음 약들과 병용투여 시 그 작용을 증강시킬 수 있다. 항응고제(쿠마린계), 항전간제, 혈압강하제, 교감신경효능ㆍ부교감신경억제제, 삼환계 항우울제 3) 경구용 혈당강하제, 인슐린과 병용투여 시 그 작용을 대량에서는 길항하고, 소량에서는 증강시킬 수 있다. 4) 디설피람과의 병용에 의해 협조곤란성, 정서장애 등의 증상이 나타날 수 있다. 5) 리팜피신, 리팜핀과 병용투여 시 중증 간장애가 나타날 수 있다. 6) 카르바마제핀, 페니토인, 발프론산과 같은 항전간제와 병용할 경우 간대사 저해로 인해 이 약의 작용이 증강될 수 있다. 7) 사이클로스포린, 이트라코나졸, 레보도파, 케토코나졸과 병용투여 시 이들 약물의 작용을 감약시킬 수 있다. 8) 시클로세린과 병용투여 시 어지러움, 졸음 등의 중추신경계 이상반응을 증가시킨다는 보고가 있다. 9) 히스티딘을 많이 함유한 어류(참다랑어 등)와의 병용에 의해 두통, 홍반, 구토, 가려움 등의 히스타민 중독이 나타날 수 있다. …